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[申报注册] 外包装、产品说明书中有错别字怎么办?

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发表于 2019-5-24 15:08:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RT,近期发现公司的一个产品的外盒和说明书中处方描述里中一个物料有错别字,之前备案的样稿中字也是错的,估计错了有些年了,这种情况需要怎么处理?
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宗师
发表于 2019-5-24 15:20:20 | 显示全部楼层
1、咨询当地省药监局,包材变更是否需要备案,如果需要备案就备案后修改,不需要的备案的直接修改。
2、已经销出去的就那样了,换也是不可能的,那么多量。
3、从某一批开始,断批,下一批用新的,直接用了,也别给下游发函,别给自己找麻烦。
4、市场一旦抽到,确定问题(错字)的真实性,呵呵,按劣药论处,罚款、召回等等,啰嗦事很多的。

个人建议,仅供参考!
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 楼主| 发表于 2019-5-24 15:29:45 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-5-24 15:20
1、咨询当地省药监局,包材变更是否需要备案,如果需要备案就备案后修改,不需要的备案的直接修改。
2、已 ...

拜谢大佬!
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药师
发表于 2019-5-25 09:45:40 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-5-24 15:20
1、咨询当地省药监局,包材变更是否需要备案,如果需要备案就备案后修改,不需要的备案的直接修改。
2、已 ...

不错,有备无患。
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药徒
发表于 2019-5-25 14:20:09 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-25 17:03:21 | 显示全部楼层
去省局备案
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发表于 2020-5-4 15:45:25 | 显示全部楼层
这个问题非常好!新手避免不了这样的问题!个人感觉只要没有人说就悄悄的改回来呗!
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