混迹帝都十年的制药之路

williams1

寒雪飞鸿 发表于 2019-6-28 09:12
根据我目前的经验，主要看人品，碰到好领导不容易，识才，容人都不能缺

其实也没啥，之前一直相互的都不错。
就是因为我提了一件读在读博士的事，想通过企业人才计划报销，她就不行了，就爆发了。
后续就处处言语刺激，学历不重要，经验最重要。
每个领导都有自己内心最柔软的地方，我可能触碰到了她最柔软的地方。

williams1

反方向的钟1 发表于 2019-6-28 11:18
领导还是大度，能容人的才好

能容人的基本上现在还没遇到，可能是我从研究所出来前我的老师吧。
我觉得是挺能容忍我的，还支持我在职读全日制（你懂的），最后留下。
当时年轻气盛，觉得去企业发展更好，就赌气离开了。
现在很怀念1块钱一顿饭的日子，16种菜，5种饮料，5种面食的饭。
第一家企业吃的食堂，能看到油迹斑斑，脚底下跑老鼠，台子上跑蟑螂，周围一群工人（衣衫不整）；
第二家，依旧周围都是工人居多；
直到现在，没什么起色。。。。
总之，要是想改变当前的氛围，要么改变工作环境，要么改变自己。

反方向的钟1

一袭白衣 发表于 2019-6-28 11:49
还在等更新了楼主，写得很好，让人感同身受，会写到注册方面的经验吗

注册干的时间不长，也没太多经验，写到面试辉瑞成功就结束，过两年再来写注册的事吧。

反方向的钟1

微生物实验室的工作，在这家公司，格外的多。每天坐在实验室，每隔10分钟电话就要响一次，各种问题涌过来，格外繁忙。公司各种流程不顺，也额外增加了很多工作量。
审计的时候没有，问过微生物方面oos和偏差调查的情况，可之前微生物方面没有报过一个oos和偏差，这也让老外很不爽，觉得不正常。其实为什么没有oos，大家心知肚明。质量总监在审计后特地强调了这个问题，要求一定要如实报oos和偏差。既然如此，我们当然要执行，恰好审计后不久，固体车间几个房间的浮游菌结果超标，我们立即作为oos报上去，可没想到这下反而给自己找了麻烦。按照公司偏差调查的程序，这种偏差是要由qa来组织调查，车间和工程作为调查主力来进行的，可qa一窍不通，连车间都没进去过，对环境监测更是毫无概念，于是一味推脱，死活不接这活。工程呢，也都是帮老油条，也是能推就推，车间更是表示自己清洁消毒没问题，不需要再调查。质量总监也无奈，最后还是把这个调查的责任给了微生物，这样本来就工作量很大的微生物，还要去做这么个活，这sop的规定，都成了废纸。
调查自然不太顺利，因为环境微生物这东西，很难追溯，而按从设备运行记录，人员更衣清洁消毒程序上，发现不了问题，车间和工程配合度也不高，最后无法找出根本原因，只能以清洁不到位做结论，草草收场。好在只是固体制剂车间，而且超标的两个房间只是更衣室和洁具间，不是关键房间，且涉及批次的成品微生物检测都是合格的，所以评估的结论是风险不大。
可没想到两个月后，环境监测再次不合格，但这次是注射剂车间，更严重的是，这次不合格的房间有十几个之多，这次再也没法草草了结了。
这次qa依然是不管，车间和工程的态度比上次要积极些，毕竟这次的风险显然要大的多。这次调查前后花了1个多月，调查报告反复修改了七八次，用鱼骨头分析法，把空调系统，过滤器，车间各种管路，车间人员的消毒程序，更衣程序，操作过程，车间的设计布局，微生物检测的操作过程各个可能影响环节翻了个遍，最后依然很难找到确切的原因，最后归结为几点1.车间的布局不太合理，虽然符合中国gmp的要求，但是与欧盟新的指南比较，在洁净区的划分和布局上不太合理2.空调的过滤器检漏发现有两个高效有泄露的情况，部分出风口的风量偏低。3.在车间洁净区外有一空置房间，该房间用来放置车间扔出来的一些废料，这个房间也是c级，但实际检测的风量偏低，压差不足。可能会导致污染。
其实这三条理由细推敲起来，理由也不是很充分。但当时的情况下，有可能造成污染的，也只能找出这几条。为了写这个报告，我也是各部门跑前跑后，收集证据，整理材料，还要说服车间和工程接受这样的结论，也是费了许多力气。质量总监最后对报告还是满意的，毕竟在这个工厂，这还是第一次对环境超标做如此全面的调查，而且借着这次调查，也算是放了把火，压了车间和工程一头，最后质量总监群发了封邮件，宣称这份调查报告可以作为日后调查报告的标准模板。
也是通过这次调查，质量总监和其他领导对我的印象才开始好转。

反方向的钟1

不知道写完的时候，阅读量能不能破1万

反方向的钟1

今天醒的早，接着更。
有时干的不好了是麻烦，干的好也是麻烦。这以后只要涉及到一点微生物方面的事，质量总监都会让我去处理。后来灭菌柜也出了点问题，居然也让我负责调查，这次我实在是无能为力，毕竟设备我真的不懂，也学着打起太极拳，将事情推了出去。
期间去了一趟无锡，那边有集团的另一个厂，去的目的竟然是因为那边人手不够，需要人帮着做厂房空调的验证，真是莫名其妙。不过能出去走走，我也很乐意。正值春天，江南风光大好，诗兴上来，赋诗一首云:
北国春色犹未够，直下江南寻胜景。邻家新燕初相见，旧岁桃花今又开。一夜小舟逐流水，明朝新柳钓新鱼。
劝君莫伤花落去，自始风光日日新。
想在学校时，也是个文学青年一枚，时常写文做赋。可入制药这个行业多年后，浮浮沉沉，再也难觅写文的激情和心绪。这次算是难得的一次。
在无锡待了一周，这边的工厂规模很大，有一千多人，qc的管理上显然更加有序和从容。人员相对稳定，不想在帝都离职率那么高。公司有食堂，伙食很好，每日的菜品都色香味都不错，花样也多，让人印象深刻。接待我的是他们负责环境监测的一个主管，跟我差不多年纪，本地人，长的还是蛮干净斯文，性格温和。只是一把年纪了还没有对象。大龄男女青年的婚嫁问题，看来不光帝都这样的一线城市，三线城市也一样存在。工厂有三十年的历史了，看的出来管理和技术上有一定的沉淀，分工细致，工作有序。文件体系很完整而且细致接地气，比北京工厂要强很多。想想北京工厂其实也有二十年历史了，可却像一个新建的工厂一样各方面杂乱无章，这可能与无锡这边相对稳定的人员和较为宽容包容的管理有关。北京工厂qc的离职率一年大概在30%左右，当然这个离职率在制药行业也算是正常。但频繁的人员流动确实会给企业管理造成很大麻烦。而人员频繁流动的原因，一方面是因为薪资待遇过低，另一方面与企业领导者的管理风格有很大关系。管理者的苛刻，吹毛求疵，吝啬和对员工的不尊重，是导致员工离职的很大原因。
    每个人都有自己的性格和脾气，管理者也不例外，重要的是管理者要多审视自己，管控好自己性格缺陷，更不必把性格中暴戾,急躁和苛刻倾泻到工作和下属中去。什么时候苛刻的管理者能像审视下属工作一样，审视自己的缺陷并克制，企业管理才能真正上一个层次。苛刻吝啬的管理短期看是给企业节约了些资源，但对一个企业而言，最宝贵的资源是员工。一切对员工积极性造成伤害的管理，都是管理的失败。这种伤害最终会反噬企业本身，北京的很多药厂，包括这家德资工厂，都可作为这种管理失败的典型。反观无锡这家工厂，氛围明显要和谐融洽的多，是我见过的为数不多的几个散发着蓬勃朝气的制药企业。

青手药王

反方向的钟1 发表于 2019-6-25 19:15
有坛友表示qa不背这个锅。可能是我的措辞不太妥当，不作为是一种主管？态度问题，qa可能确实不是从主观上不 ...

还能积攒调休已经很有人味了，SHZY是要讲奉献的同志

青手药王

反方向的钟1 发表于 2019-6-29 07:36
今天醒的早，接着更。
有时干的不好了是麻烦，干的好也是麻烦。这以后只要涉及到一点微生物方面的事，质量 ...

能力不够脾气凑

青手药王

反方向的钟1 发表于 2019-6-28 20:21
不知道写完的时候，阅读量能不能破1万

马上破万了

一袭白衣

反方向的钟1 发表于 2019-6-29 07:36
今天醒的早，接着更。
有时干的不好了是麻烦，干的好也是麻烦。这以后只要涉及到一点微生物方面的事，质量 ...

总结得太到位了，最宝贵的资源是员工，可是好多管理者并没看到这一点儿。突然想到看过的一篇文章，宁愿月薪1万招新人，却不愿给月薪5千的老员工涨薪

天下子

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心清如水

反方向的钟1 发表于 2019-5-26 18:19
今日帝都暴雨，现在雨过天晴，接着更我的故事吧。
回想09年，真是这家疫苗企业的好日子。那年甲流爆发，研 ...

还可以这么找资源。楼主厉害了！

一袭白衣

还在等更中，期待后面的内容

反方向的钟1

近日事多，过两日再更吧

反方向的钟1

在这家德资公司待了一年多，每天的日子相当忙碌，每天从进实验室开始，平均十分钟一个电话，各种问题不断涌来，需要你解决，协调，处理。还有实验室的管理，设备的计量维护，人员的调配，安排，各部门之间的争吵合作，还有连熬通宵做无菌验证的痛苦，就是在这些忙碌，焦虑，痛苦和坚持中，时间迅速的过去。微生物实验室的工作逐渐走向正规，我个人对工作也更驾轻就熟。第一年结束的时候，公司的领导对我的印象已经大为改观。来年时候，给我涨了10%的工资，这已经是这家公司涨幅的顶格了。但我已经被这些事折磨的有些疲劳。虽然是家外企，但也并没有让我有归宿感，除了薪资高一些外，也并没有什么特别的地方。我此时已经开始对药厂的职业前景有些绝望，混了也有不少年头了，却还是看不见前进的方向，未来的路到底要怎么走？

偷偷溜

又来膜拜楼主

zhgykdxxj

反方向的钟1 发表于 2019-7-3 22:32
在这家德资公司待了一年多，每天的日子相当忙碌，每天从进实验室开始，平均十分钟一个电话，各种问题不断涌 ...

楼主现在是从事什么方面的工作呢

zhgykdxxj

楼主现在是从事什么方面的工作呢

反方向的钟1

zhgykdxxj 发表于 2019-7-5 09:23
楼主现在是从事什么方面的工作呢

在辉瑞，做注册

gelaoguannn

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