工艺验证

dy496923817 · 发表于 2019-4-22 11:24:26

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中药饮片炮制需要小试和中试各验证3批吗？

Enjoy · 发表于 2019-4-22 12:02:28

怎么个炮制法儿……切片是，炙烤也是，蜜制糖制各种制，情形能一样么…………

hnlhqa · 发表于 2019-4-22 12:34:34

中药不了解，学习了

dy496923817 · 发表于 2019-4-23 11:26:01

Enjoy 发表于 2019-4-22 12:02
怎么个炮制法儿……切片是，炙烤也是，蜜制糖制各种制，情形能一样么…………

就是切片，没有别的工序

仲景 · 发表于 2019-4-24 14:34:55

就直接按你们的正常批量进行验证不可以吗，没必要分小试中试吧。净制、切制的按制法验证，选有代表性的品种验证就行。

薏米田螺 · 发表于 2019-4-25 08:41:09

不需要

yw292720 · 发表于 2019-4-25 08:48:17

中药饮片不需要按小试和中式验证。第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。

dy496923817 · 发表于 2019-4-25 16:52:08

yw292720 发表于 2019-4-25 08:48
中药饮片不需要按小试和中式验证。第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证 ...

你好，请问这是哪个文件的？另外，这条好像还是要验证的意思呢

yw292720 · 发表于 2019-5-4 16:01:45

dy496923817 发表于 2019-4-25 16:52
你好，请问这是哪个文件的？另外，这条好像还是要验证的意思呢

中药饮片附录。验证是需要，但是不要小试和中试。根据设备的生产能力来定批量

华佗 · 发表于 2019-5-6 09:57:00

做工艺验证即可！

zxkzq99520 · 发表于 2019-7-13 16:13:12

净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证　　如何理解？