关于散剂粒度检查

emqgq

今天翻看药典，突然有个疑问：药典通则散剂中规定：口服散剂为细粉，儿科和局部用散剂应为最细粉（那么最细粉就是指通过七号筛的粉末重量，不得少于95%了吧）。而粒度检查时又规定：除另有规定外，化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，照下述方法检查，应符合规定。......化学药散剂通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末重量，不得少于95% 。我的理解：化学药散剂通过七号筛（最细粉），就应该是前文中的化学药局部用散剂，
中药通过六号筛（细粉）就应该是前文中的用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂，与前文不一致，把我搞糊涂了，希望各位朋友帮我指点一下,尤其是在药厂搞质检的朋友
还有，药典只是提到了局部用散剂和儿科用散剂照下述方法检查，那么口服散剂要检查粒度么？

lili1977

个人认为，按具体品种项下规定，如果没有，就按最严走。

emqgq

中国药品检验标准操作规范2010年版第40页：“局部用散剂还应检查粒度”。
中国药典2015年版四部第19页：“【粒度】除另有规定外，化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，照下述方法检查 ，应符合规定。”
给我的感觉，口服散剂就不检查粒度了。
不知道药检所或是制药企业搞质检的朋友是如何执行的？

emqgq

咋没有人来指点啊

小蜻蜓

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