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[取/留样] 纯化水微生物取样

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发表于 2019-1-28 14:45:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:
    1.纯化水微生物取样用的消毒剂,一直用的是75%酒精。有同事提出疑问,不更换消毒剂种类会不会产生耐药?请问各位都是怎么操作的呢?
    2.纯化水微生物取样用消毒剂消毒后,取样前需要放水一段时间吗?还是消毒完直接取呢?
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药徒
发表于 2019-1-28 20:52:05 | 显示全部楼层
不能消毒的,而且消毒容易出问题,一般纯化水还要检测TOC的,你要是消毒不小心留点酒精,TOC就不合格了
一般都是规定放几分钟再取水的,然后车间用水、QC用水等都要放同等时间的。
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药生
发表于 2019-1-28 16:31:32 | 显示全部楼层
取样方式应和用水时取水方式一样。例如,如果是直接并立即使用的水,取样时应不涉及一个漫长的预清洁过程。如果用水是由一个连着的胶皮管出来的,那么样品也应经胶皮管取出。
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药生
发表于 2019-1-28 14:48:39 | 显示全部楼层
纯化水取样为什么要用消毒剂消毒,直接取即可。
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药生
发表于 2019-1-28 14:54:38 | 显示全部楼层
好奇车间使用纯化水前也会消毒吗
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 楼主| 发表于 2019-1-28 14:55:41 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-1-28 14:48
纯化水取样为什么要用消毒剂消毒,直接取即可。

所有取样点都不消毒吗?包括在一般区的总送、总回取样口?
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药生
发表于 2019-1-28 14:57:32 | 显示全部楼层
kongxiaopai 发表于 2019-1-28 14:55
所有取样点都不消毒吗?包括在一般区的总送、总回取样口?

都不消毒        
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 楼主| 发表于 2019-1-28 15:00:40 | 显示全部楼层

颠覆了我的认知啊我是刚入门的新手,师傅教的就是要消毒,从没有怀疑过,您这么一说,我在查查资料。谢谢!
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药徒
发表于 2019-1-28 15:04:29 | 显示全部楼层
1.GMP要求里面就说了,平时车间是怎么用水的,你取水检测的时候就要怎么样,这样的检测结果才有代表性
2.要是经常不用的口就多放水再取微生物
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药生
发表于 2019-1-28 15:07:57 | 显示全部楼层
多试几次就知道了,纯化水如果不检测TOC,消不消毒结果差别不会很大,但是如果检测TOC,你会知道:只要用有机物消毒,TOC就很难合格
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药徒
发表于 2019-1-28 15:17:14 | 显示全部楼层
做微生物的时候,用酒精棉球擦拭水龙头放水的外壁。然后放水10S,然后取样。你问你师傅为什么这么做啊
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药生
发表于 2019-1-28 16:06:31 | 显示全部楼层
不消毒,消毒还叫啥取样
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:50:49 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-1-28 14:54
好奇车间使用纯化水前也会消毒吗

不会消毒哦!
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:51:42 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2019-1-28 15:04
1.GMP要求里面就说了,平时车间是怎么用水的,你取水检测的时候就要怎么样,这样的检测结果才有代表性
2. ...

嗯嗯   我在看看GMP
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:52:09 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-1-28 16:31
取样方式应和用水时取水方式一样。例如,如果是直接并立即使用的水,取样时应不涉及一个漫长的预清洁过程。 ...

嗯嗯  谢谢大家的指导
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:53:00 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-1-28 15:07
多试几次就知道了,纯化水如果不检测TOC,消不消毒结果差别不会很大,但是如果检测TOC,你会知道:只要用有 ...

哦哦  我们做医疗器械的按1244检   不做TOC
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:53:21 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-1-28 16:31
取样方式应和用水时取水方式一样。例如,如果是直接并立即使用的水,取样时应不涉及一个漫长的预清洁过程。 ...

明白了  谢谢
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:53:48 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2019-1-28 16:06
不消毒,消毒还叫啥取样

嗯呢   明白了
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 楼主| 发表于 2019-1-28 16:57:05 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-1-28 15:17
做微生物的时候,用酒精棉球擦拭水龙头放水的外壁。然后放水10S,然后取样。你问你师傅为什么这么做啊

我们微生物取样就是这么取的。不仅我师傅这么做,我刚刚问了其他公司QC同仁,她们也是先消毒后取样 奇了怪了  跟帖子里同仁说的不一样啊
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药徒
发表于 2019-1-29 08:53:28 | 显示全部楼层
我们纯化水取样时,都会用75%乙醇擦拭管道外壁,这种消毒我觉得是有必要的,防止管道上的微生物污染,洁净室放水30s,一般区放水3min后,再取水,而且微生物的取水在理化后,这也是防止酒精对TOC的影响。
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