持续工艺确认操作规程

915_雨 · 发表于 2019-2-2 10:57:09

本帖最后由 915_雨于 2019-2-2 10:59 编辑

wdq0208 发表于 2019-2-1 08:30
谢谢分享，等着看全文
1. 作为一个SOP，可操作性还是差一点，更像是一个SMP。
2. 及时性差一些，数据每批 ...

1.sop与smp，就是个说法，无需纠结。详细做法还得看方案的。
2.目的决定了做法。本文核心为解决:为什么做，做哪些，思路方向是什么。
3.统计有另一个规程来完成。

牛教主 · 发表于 2019-2-2 14:14:57

谢谢分享

leileihcl · 发表于 2019-2-2 19:04:20

lz很认真，应该向他学习

xchanglin · 发表于 2019-2-12 09:57:23

谢谢大佬，终于等到专业可执行的CPV分享了，一直疑惑了一年多，很多提案领导都不采纳，周围人也不懂。
请问大佬：如果进行每批数据统计，3个月形成一个持续工艺确认报告是否可行？成熟工艺CPV不进行强化取样是否可行？如果不进行cpp工艺参数检测是否可行？如果有季度质量审核会的话，可否不形成持续工艺确认报告？

xchanglin · 发表于 2019-2-12 10:00:51

大佬，专业认可22了

915_雨 · 发表于 2019-2-12 10:05:00

xchanglin 发表于 2019-2-12 09:57
谢谢大佬，终于等到专业可执行的CPV分享了，一直疑惑了一年多，很多提案领导都不采纳，周围人也不懂。
请 ...

1.时间或批次数量只是个阶段点，目的收集够、一阶段的数据来评估工艺是否稳定，管大不管小，小的偏差管着呢。
2.要不要加强，在于你要评估什么项目，比如若要评估均匀性，那么只做1--2 个样，是不可以评估的，
量力而为即可
3.CPP已经是关键点，若可能你可以再评估影响质量的权重，选部分重点做，第一次做，就做一个工序、一个参数就好
4.报告只是个形式，看目的，同一件事，也可以同时完成几个目的，都引用这结论就好。

915_雨 · 发表于 2019-2-12 10:07:20

xchanglin 发表于 2019-2-12 10:00
大佬，专业认可22了

SOP已放其中一个，自己找刚刚新发的贴，求顶

gproe · 发表于 2019-2-12 10:43:04

谢谢分享

喜之郎 · 发表于 2019-2-12 12:00:34

谢谢楼主的分享

并肩 · 发表于 2019-2-12 13:53:57

不错

zsai · 发表于 2019-2-12 14:00:47

谢谢分享！

zsai · 发表于 2019-2-12 14:08:10

谢楼主分享，真材实料！

小美2005 · 发表于 2019-2-13 08:58:43

给雨老师点赞！

hbytop · 发表于 2019-2-13 09:46:52

正准备着手做这一块，有一点点思路，先下载学习下，不懂得再向各位老师沟通学习。

孤书夜雨 · 发表于 2019-2-13 11:41:35

915_雨发表于 2019-1-31 18:56
都忙着过年，放出来大家也没心思看的，
节后敬请期待。

楼主，新年好，过来要资料了，谢谢啦

915_雨 · 发表于 2019-2-13 11:45:10

孤书夜雨发表于 2019-2-13 11:41
楼主，新年好，过来要资料了，谢谢啦

统计分析方法应用规程已经在蒲公英你去看看目前很容易看到，
工艺验证的后边等等有好资料没理顺

也为留个念想持续的来

秋来秋去 · 发表于 2019-2-14 08:38:14

正好需要，谢谢分享，非常实用

孤书夜雨 · 发表于 2019-2-14 15:17:03

915_雨发表于 2019-2-13 11:45
统计分析方法应用规程已经在蒲公英你去看看目前很容易看到，
工艺验证的后边等等有好资 ...

我肯定是持续的，现在正在写工艺验证规程等一系列的文件，所以蛮需要楼主的好资料作为指导呢

精神吗啡 · 发表于 2019-2-14 17:43:50

这个不错，需要认真学习

大艺术家 · 发表于 2019-2-14 19:20:10

谢谢楼主，学习了！

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