洗衣机性能确认

刘东风 · 发表于 2018-12-10 11:01:34

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想问一下大家洗衣机性能确认中，衣服洗完之后的粒子测试是怎么做的，以前没做过

山顶洞人 · 发表于 2018-12-10 12:12:53

夸张了！

刘东风 · 发表于 2018-12-10 11:06:52

没有汉克滚筒的情况下

zk8031 · 发表于 2018-12-10 11:33:58

洗衣机都要做性能确认吗？我们没有做过

洁净服买的是有资质的生产商的，提供洁净服验证报告

edwardslu · 发表于 2018-12-10 12:54:57

这就没必要了吧与其做这个的粒子测试还不如加强人员的更衣专业意识更好

yongge · 发表于 2018-12-10 13:13:13

到不必做的怎么细致吧

准圣级药老 · 发表于 2018-12-10 13:19:33

发一个方案学习一下呗，还没做过这个洗衣机的性能确认呢。

剑魔 · 发表于 2018-12-10 13:27:06

根据风险评估决定要不要做

脚趾头痒痒 · 发表于 2018-12-10 13:34:15

洗衣机的最大洗涤量和相应的洗衣液量，还有清洗后衣物的微生物情况，能想到就这么多了。

席不卷 · 发表于 2018-12-10 14:39:57

没必要吧.洗衣机还需要验证吗？

刘东风 · 发表于 2018-12-10 14:45:29

额，因为SAT的时候厂家不知道什么原因不做完整性测试，就做了粒子测试，IOQ里面直接引用的SAT，PQ请的咨询的老师就让我们做三次粒子测试，可是我们没设备。。。。。。。。。

刘东风 · 发表于 2018-12-10 14:46:23

制药初学者发表于 2018-12-10 13:19
发一个方案学习一下呗，还没做过这个洗衣机的性能确认呢。

新建车间。。。好多不必做的都做了

jxnu2006 · 发表于 2018-12-10 15:01:31

呵呵，请问你们采购洗衣机的URS中粒子标准定的多少？

a72736650 · 发表于 2018-12-10 16:12:55

我怎么觉得衣服洗完后的粒子多少跟你用什么洗涤剂有关呢。。

啊，还有衣服材质

liuwei1202 · 发表于 2018-12-11 08:28:32

洁净服清洁验证吧，不应该是洗衣机性能验证

weiaizoutianya · 发表于 2018-12-11 11:25:39

洗衣机还要做PQ啊？

魏巍1983 · 发表于 2018-12-12 14:05:53

粒子测试一般不考虑这个吧，顶多用可以考虑抽洗过的衣服浸润无菌溶液后过滤吧

[确认&验证] 洗衣机性能确认