GMP检查要求规定药材干燥时间

山顶洞人

yuansoul 发表于 2018-10-29 16:38
更需要 持续 不断 讨论。类似 “持续讨论确认”

这个是的，不过持续久了，翻楼累啊，新观点被埋没了。

给力宏

做验证确定了范围值，然后就按照这个执行啊，没有时间的确是不妥

山顶洞人

给力宏 发表于 2018-10-29 19:50
做验证确定了范围值，然后就按照这个执行啊，没有时间的确是不妥

饮片充满了不确定性啊！

zl585802

这个问题你要投什么票呢，本来就应该制定干燥时间，你是在搞笑吗

赤脚天使

没有干燥时间，那咋知道你干燥多长时间？是否过了？

赵卫

赤脚天使 发表于 2018-10-30 16:32
没有干燥时间，那咋知道你干燥多长时间？是否过了？

菜谱没规定炒菜时间也没见你把菜炒糊了啊

赵卫

华佗 发表于 2018-10-29 13:44
不仅要时间，铺料厚度也需要规定，如果是带式干燥还需要网带速度，排风机转速等！

网带速度，铺料厚度，干燥温度都是可以控制的，干燥时间却不能直接控制，要是不落在你预设的范围内，你能给我或者你们偏差原因调查一个合理的解释么？

赵卫

zl585802 发表于 2018-10-30 11:03
这个问题你要投什么票呢，本来就应该制定干燥时间，你是在搞笑吗

你们干燥时间超标的原因都调查清楚了吗？

赵卫

赤脚天使 发表于 2018-10-30 16:32
没有干燥时间，那咋知道你干燥多长时间？是否过了？

没有炒菜时间，那咋知道要炒多长时间？是否糊了？

hbytop

Oo凬月oO 发表于 2018-10-26 08:54
今年雨水多，干燥需要俩小时，去年秋天特别干，干燥只需要半小时，哪个不合格？

干燥前药材的水分不均匀，洗药的话，这个水分更不好控，如果要准确的烘干时间，也只能是尽可能定个长的，把水分搞到标准以下。13%就合格的，可能会烘到5%，投料是按重量的。有些帐还是要算的。如果定个范围，比如3-5小时，还得靠检水分来控制时间。即使定也是参考，不能作为标准。

LMQQLOVE

多数人都选择“根据经验定了一个范围，偶尔也有超出的”，说明都很诚实，符合实际工作。

赤脚天使

山顶洞人 发表于 2018-10-29 21:06
饮片充满了不确定性啊！

那这个就是稳定、持续性的问题了，验证的时间是需要进行多批次的，然后时间是定在一个时间范围内的，一般都可以，出现偏差时再进行偏差处理，如果一直都是这样的话，估计是切片已经是不均匀或者是超出范围了

赤脚天使

赵卫 发表于 2018-10-30 21:06
没有炒菜时间，那咋知道要炒多长时间？是否糊了？

不知道楼主是否有经常做菜，像蒸鱼、排骨、鸡蛋这一类的，我都是严格根据鱼的大小去定时间的，这个也是经验，类似于工艺验证数据，药材干燥也是，我们是做了冬天和夏天的数据，如果同一个药材，控制切制规格，干燥时间是一个范围，在这个范围内都是可以烘干的

赵卫

赤脚天使 发表于 2018-10-31 09:40
不知道楼主是否有经常做菜，像蒸鱼、排骨、鸡蛋这一类的，我都是严格根据鱼的大小去定时间的，这个也是经 ...

你说的不和我一个意思吗？我并没有反对经验，只是不赞成将时间标准写入文件中，一旦文件规定了，你就必须严格执行，然而这个干燥时间更多的是源于你的经验和现场观察，而不是定个标准就把它能控制住了。而且你定的标准范围越窄，偏差越多，你就天天忙着去写偏差吧。至于定的很宽的我就不说了

赤脚天使

赵卫 发表于 2018-10-31 10:15
你说的不和我一个意思吗？我并没有反对经验，只是不赞成将时间标准写入文件中，一旦文件规定了，你就必须 ...

那不可能你每天的都不一样吧？反正我们的干燥时间范围内都没有什么问题的

Freeze0

妙手药王 发表于 2018-10-26 14:18
首先大小厚薄不是均一的，所占的比例也是每批不一样的，这个不能用化药的思维来理解。还有药材的品质也是 ...

其实感觉某局应该做个年度回顾，回顾下上一季度某些药材的含量，然后定置个标准供企业参考，这样做好点

赵卫

赤脚天使 发表于 2018-10-31 14:40
那不可能你每天的都不一样吧？反正我们的干燥时间范围内都没有什么问题的

请问你们规定范围多少？

章丘小孩

必须得规定时间啊！

知足123

药材每批含水率不同，干燥时间不是确定的。   不能教条。水分符合要求就可以结束。


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zl585802

赵卫 发表于 2018-10-30 21:02
你们干燥时间超标的原因都调查清楚了吗？

干燥时间是根据产品特性和验证而来的，如果超过时间你得调查原因走偏差程序。