最近省局来检查 给出的关于纯化水管道的缺陷

wang3777

由于不是连续生产 停产的时候不制备纯化水就让水充满管道 我们文件是这么写的  老师看过后 说不行 这样水会滋生细菌   建议我们停产把水全部排空  但是排空 空气进去了涉及到氧化问题  会不会滋生新的细菌呢？想问问大家 停产的时候 纯化水怎么处理的


补充内容 (2018-9-29 16:08):
有的朋友问停产的时间   我们这个看销量来定  最长可能3到6个月左右吧  正产的话间隔一个月左右  当然如果停产一年  那肯定重新验证了  因为也是新上的纯化水设备 所以大家都在摸索阶段

石头968

HVAC值班模式的法规依据与非理性分析！
https://www.ouryao.com/forum.php ... 9&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

石头968

看你停产多久？
循环系统还是开着吧

转角待续

进行微循环，定期消毒

wang3777

转角待续 发表于 2018-9-29 10:27
进行微循环，定期消毒

正常是应该低频循环 公司想省钱呗！

wang3777

石头968 发表于 2018-9-29 10:27
看你停产多久？
循环系统还是开着吧

循环系统关闭  老师建议我们一周制水一次  

飞凌大圣

楼上几位说的很正确，关键看你停多久！
停产时间长短决定你采取什么样的措施！

wang3777

飞凌大圣 发表于 2018-9-29 10:30
楼上几位说的很正确，关键看你停多久！
停产时间长短决定你采取什么样的措施！

停产可能好几个月  公司还想省钱 不低频循环

zj3801033

循环系统保持运行，储罐每天排放，保持制备系统每天运行一段时间；这样的话  应该可以。

godlike0077

停产好几个月的话，用亚硫酸钠溶液浸泡。再次开产前对管道进行清洗灭菌。

石头968

wang3777 发表于 2018-9-29 10:29
循环系统关闭  老师建议我们一周制水一次

一周一次不可以，RO会报废的

wang3777

石头968 发表于 2018-9-29 10:33
一周一次不可以，RO会报废的

那我们如果不低频循环的话怎么做合适呢？

石头968

【过年了】春节放假洁净车间公用介质停运方案！
https://www.ouryao.com/forum.php ... 8&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
供参考

jiangbj

短时间停产，例如几天。保持水系统的运行。

一定或长时间停产，管路排空。恢复生产前系统重新消毒后再排空，紧接着重新制水投入正常运行。

如果想节省这点成本，不要在制药行业混。。。。。

hhxx2018

一周两次运行，24小时循环，保证流速大于0.9m/s
个人意见，仅供参考。

wang3777

石头968 发表于 2018-9-29 10:43
【过年了】春节放假洁净车间公用介质停运方案！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26 ...

谢谢分享 我去看看 学习一下

wang3777

jiangbj 发表于 2018-9-29 10:45
短时间停产，例如几天。保持水系统的运行。

一定或长时间停产，管路排空。恢复生产前系统重新消毒后再排 ...

领导的想法 我这样的小职员是理解不了的

wang3777

hhxx2018 发表于 2018-9-29 12:51
一周两次运行，24小时循环，保证流速大于0.9m/s
个人意见，仅供参考。

谢谢回复 我们可能要自己做评估之后  拿出适合我们自己的方案 不过感觉也拿不出啥东西  又想省钱 又想省劲 哪有那么多好事

wang3777

godlike0077 发表于 2018-9-29 10:33
停产好几个月的话，用亚硫酸钠溶液浸泡。再次开产前对管道进行清洗灭菌。

您说的用亚硫酸钠溶液浸泡是指浸泡整个管道？不知道我理解的对不对？ 刚入行不久

wang3777

zj3801033 发表于 2018-9-29 10:32
循环系统保持运行，储罐每天排放，保持制备系统每天运行一段时间；这样的话  应该可以。

储罐每天排放  这消耗 水费 会被领导批评的 。。。。。