聊聊：FDA为什么全面禁止华海药业？

蒲丁 · 发表于 2018-9-29 10:38:30

hlx 发表于 2018-9-29 09:22
质量总监水平太差

不了解华海内情，之前在跨国药企工作，参与上市后合规的策略制定，其中一个体会，做好药品的全球供应，至少需要：1）一支在公司有足够话语权和决策权的高素质的法规和质量团队；2）一套严谨的综合管理平台；3）相对独立的内部审计机制。中国企业走出国门，需要加强自身队伍和体系的建设

hlx · 发表于 2018-9-29 11:22:12

蒲丁发表于 2018-9-29 10:29
贸易战的原因，同时也给中国制药改革搅局，抑制中国制药行业的创新发展

动不动就是阴谋论

chenqiang179 · 发表于 2018-9-29 11:35:41

很明显呀，之前有法规的规定。
然后杂质不能满足安全性。
然后就美国禁止进口。
逻辑很好，没毛病。
关于阴谋论之类的，不清楚，不了解，不发言。

胜利者 · 发表于 2018-9-29 11:41:27

真实性

于小东 · 发表于 2018-9-29 11:56:45

药企能不能做大做强，最终要看质量的

天下子 · 发表于 2018-9-29 12:01:10

这是整个行业的问题，看看后续FDA的态度，如果在国内各种检查，那就明显了

syhorchid · 发表于 2018-9-29 12:09:06

可能与贸易战有关吧

蒲丁 · 发表于 2018-9-29 12:13:58

hlx 发表于 2018-9-29 11:22
动不动就是阴谋论

各有各的看法和理解，阴谋论者也是一个派别，很正常，阴谋论哪里都存在

Jacob1188 · 发表于 2018-9-29 12:30:45

liao6512003 发表于 2018-9-29 08:44
挖坑不成坑自己？

我附议！！！！！

醉清风1 · 发表于 2018-9-29 13:01:55

原本打算发出基因毒杂质的事情，抢别人的饭碗，自己还能赚得一大笔，结果自身的腰杆子不够硬，经不住查，搞得自己一身骚。

chemstar · 发表于 2018-9-29 13:26:26

一个巴掌拍不响。只有自己强大了，才能抵御外来的侵略。

793295036 · 发表于 2018-9-29 13:27:55

中国药监局又怎么办？全面禁止华海药业原料药以及由原料药做成的制剂产品在市场销售？不禁止，不是拿咱们做小白鼠？

wood295 · 发表于 2018-9-29 13:39:56

有些其他因素

rulai · 发表于 2018-9-29 14:26:35

贸易壁垒。

fisheep · 发表于 2018-9-29 15:05:42

蒲丁发表于 2018-9-29 10:32
不知道华海药业国内国外的市场占比，国外全军覆没，作为中国标杆企业，是贸易战还是真实存在问题？中国当 ...

按照2017年华海的年报，国外比例大概占了60%

潜水高手 · 发表于 2018-9-29 15:22:33

哪来这么多阴谋，打个比方，我是药监的，查出你生产劣药，按药品管理法要罚你10w到30w，我跟你有仇，那我顺手罚你30w，在法律允许范围内啊！苍蝇不叮无缝的蛋，华海自己质量有问题，被人家抓住漏洞一棍子打死，就算处罚重了点也是有理有据，没人能指责FDA

nmsl · 发表于 2018-9-29 15:31:27

老是看到有什么一个巴掌拍不响苍蝇不叮无缝蛋这种说法，我在路上捅你一刀别人是不是也会说一个刀子捅不响。要知道那个变更是2011年的，用现在的标准去看肯定是变更评估不充分啊，只是因为出了这个事情，他们需要找个理由把锅甩到华海身上以说明官方是没问题的

山顶洞人 · 发表于 2018-9-29 15:35:53

nmsl 发表于 2018-9-29 15:31
老是看到有什么一个巴掌拍不响苍蝇不叮无缝蛋这种说法，我在路上捅你一刀别人是不是也会说一个刀子捅不响。 ...

嗯，赤裸裸的贸易战配合套路

制药小王子 · 发表于 2018-9-29 15:51:52

这次搞得有点狠啊，平时还是要做好质量，不能有侥幸心理

通络生骨 · 发表于 2018-9-29 16:11:48

蒲丁发表于 2018-9-29 10:38
不了解华海内情，之前在跨国药企工作，参与上市后合规的策略制定，其中一个体会，做好药品的全球供应，至 ...

说的很对但做起来太难牵扯太多东西了除非有大魄力破而后立

[行业反思] 聊聊：FDA为什么全面禁止华海药业？