聊聊：FDA为什么全面禁止华海药业？

潜水高手

哪来这么多阴谋，打个比方，我是药监的，查出你生产劣药，按药品管理法要罚你10w到30w，我跟你有仇，那我顺手罚你30w，在法律允许范围内啊！苍蝇不叮无缝的蛋，华海自己质量有问题，被人家抓住漏洞一棍子打死，就算处罚重了点也是有理有据，没人能指责FDA

nmsl

老是看到有什么一个巴掌拍不响苍蝇不叮无缝蛋这种说法，我在路上捅你一刀别人是不是也会说一个刀子捅不响。要知道那个变更是2011年的，用现在的标准去看肯定是变更评估不充分啊，只是因为出了这个事情，他们需要找个理由把锅甩到华海身上以说明官方是没问题的

山顶洞人

nmsl 发表于 2018-9-29 15:31
老是看到有什么一个巴掌拍不响苍蝇不叮无缝蛋这种说法，我在路上捅你一刀别人是不是也会说一个刀子捅不响。 ...

嗯，赤裸裸的贸易战配合套路

制药小王子

这次搞得有点狠啊，平时还是要做好质量，不能有侥幸心理

通络生骨

蒲丁 发表于 2018-9-29 10:38
不了解华海内情，之前在跨国药企工作，参与上市后合规的策略制定，其中一个体会，做好药品的全球供应，至 ...

说的很对  但做起来太难 牵扯太多东西了   除非有大魄力 破而后立

酷哥

可是这事不是华海自己桶出来的么

wukuiweii

我还是感觉被贸易战影响的因素多一点，虽然华海自己作死变更研究不充分。
华海前段时间被检查11天发的那个483有一些问题，但我觉得在中国大多数的药企里，华海的质量体系还是做的比较好的。
像基因毒性杂质的研究问题，也只是这几年才开始受到大家的重视，这个必然也会成为接下来的一个研究和检查的热点。嗯，卖相关仪器和对照品的业绩要大幅增长了。

蒲丁

于小东 发表于 2018-9-29 11:56
药企能不能做大做强，最终要看质量的

药企能不能做大做强，到底是看销售还是看质量？值得探讨

M_IY2o0

华海公告来了，各位怎么看

http://www.huahaipharm.com/news_det.asp?info_kind=002001&ID=2079

叶非

苍蝇不盯无缝的蛋，不管这个蛋是不是高端的。华海在国内企业中，无疑是佼佼者，但是这并不代表华海在此次事件中，就完全是没有问题的。

gdg661837

skycity 发表于 2018-9-29 09:21
抛开情绪，仅仅从政府保护民众来看，FDA和EMA采取的措施是对的；虽然科学界对于NDMA是否真正具有致癌性争论 ...

又出现了毒性杂质？

gdg661837

wukuiweii 发表于 2018-9-29 18:42
我还是感觉被贸易战影响的因素多一点，虽然华海自己作死变更研究不充分。
华海前段时间被检查11天发的那个 ...

是滴，确实是受贸易战大背景影响，这明显是整死这个企业了 。

一对虾

从华海的说明来看，禁令确实很突然

gdg661837

gdg661837 发表于 2018-9-30 08:57
是滴，确实是受贸易战大背景影响，这明显是整死这个企业了 。

当然，自身也确实不够硬。

dengjianyyy

skycity 发表于 2018-9-29 09:21
抛开情绪，仅仅从政府保护民众来看，FDA和EMA采取的措施是对的；虽然科学界对于NDMA是否真正具有致癌性争论 ...

如果FDA修改了药品的NDMA标准后，马上就修改食品的相关标准，那么我可能还会相信他们是出于保护民众的目的，但是非常遗憾的是，根本没有。FDA可不是NMPA（“这事不赖我”管理局），那个F不是白加的。
吃5g香肠就超过0.3ug/天的限度了解一下？

doris_xjp

793295036 发表于 2018-9-29 13:27
中国药监局又怎么办？全面禁止华海药业原料药以及由原料药做成的制剂产品在市场销售？不禁止，不是拿咱们做 ...

过阵子就会有 落井下石的事情来了，还记得海正吗？

xiongfeng0726

贸易战的牺牲品

hezhilongs

没有坑到别人。。。结果自己因为政治的原因呵呵了

glm1024

dengjianyyy 发表于 2018-9-30 10:24
如果FDA修改了药品的NDMA标准后，马上就修改食品的相关标准，那么我可能还会相信他们是出于保护民众的目 ...

这么看来就是贸易战的延伸了

tingxin007

不保护好药品，人家为什么要保护你？还是从自身找原因吧