GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！

LMQQLOVE · 发表于 2018-9-5 14:45:44

山顶洞人发表于 2018-8-29 18:51
挺好，以后会善待关键人员

那到未必哈！是一种理想状态。

chnhqp · 发表于 2018-9-5 14:57:53

从严审批，也能看看这人是离职了还是换了个吧。因为是关键人员就限制自由，不太好，良好的质量不是检验来的。

chnhqp · 发表于 2018-9-5 15:01:05

再说了，药监要是批准了关键人员的变更，那因为这个变更出现的质量问题药监是否也有一部分监管责任？

夜下独行 · 发表于 2018-9-5 17:30:34

夜下独行发表于 2018-9-5 11:23
天啊原来公司的生产负责人还挂着an的名字，目前还没变更掉，我都离开一段时间了，咋整呀？要是他们查出 ...

也对反正他们那也不准备换负责人。。。

lyyilong · 发表于 2018-9-5 18:07:06

仁者见仁，智者见智。

rulai · 发表于 2020-9-3 09:13:46

同意。。。。。。

勤劳的小蚂蚁 · 发表于 2020-9-3 10:07:42

dengjianyyy 发表于 2018-8-30 08:15
这种只能是懒政---大家都老实点，别给我们搞事。
我就想知道，质量授权人辞职了退休了怎么办？关键生产 ...

他药监局讲的是从严，没有讲不让变更啊，你要退休不就退休了呗。

张生2003 · 发表于 2020-9-3 15:56:30

以前关键人员变更属于审批事项（起码质量负责人变更是要经过省局批复才能变更），现在新的《药品生产监督管理办法》规定，药品生产许可证的人员变更属于登记变更，企业自变更后三十日内办理登记就行。这是不是绕了一圈又绕回来了？

[行业反思] GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！