GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！

雪锋 · 发表于 2018-8-29 16:56:44

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8月23日，河北省药监局召开药品生产企业质量安全警示教育视频会议。会议树立“严是爱，宽是害”的监管理念。

其中第二条中写到：认证通过的企业在领取GMP证书后申请变更关键人员和关键生产设施设备的，一律从严审批。大家怎么看？

良民一个DAY · 发表于 2018-9-3 09:35:24

曾经，集团公司里面有这么一拨人，哪里有认证，哪里就有他们的身影。等认证已通过，他们马上奔向另外一个认证的子公司。好多检查员发现，尼玛，怎么去哪都是你们啊？于是乎，药监局发话了。

罗伊鲱 · 发表于 2018-9-2 23:45:03

从严什么意思？卡多送点？

Rjn · 发表于 2018-8-30 08:19:44

首先要遵守《劳动法》

石头968 · 发表于 2018-8-29 17:14:26

首先要遵守《劳动法》

醉过方知酒浓 · 发表于 2018-8-29 17:15:35

严是爱，宽是害

lhdfe · 发表于 2018-8-29 17:19:41

严是爱，宽是害，这个主题思想很明确

晨鸣妈妈 · 发表于 2018-8-29 18:31:01

我的个人观点，是同意

山顶洞人 · 发表于 2018-8-29 18:51:57

挺好，以后会善待关键人员

songhairong · 发表于 2018-8-29 22:04:47

LZ好像没有什么关联吧

songhairong · 发表于 2018-8-29 22:07:53

药监部门说执业药师多重要，也没有看见相应的待遇保证，能做什么呀？

晚风清凉 · 发表于 2018-8-29 23:22:04

越来越严格要求了

制药终结者 · 发表于 2018-8-30 06:13:42

认证通过的企业在领取GMP证书后申请变更关键人员和关键生产设施设备的，一律从严审批。——药监局批准这个干嘛？咋想的，没事找事啊

山顶洞人 · 发表于 2018-8-30 07:49:05

songhairong 发表于 2018-8-29 22:04
LZ好像没有什么关联吧

我招你惹你了？以后变更关键人员从严审批，无疑会加大企业随意更换关键人员的难度，自然要善待关键人员才能挽留，有哪里不对？要砸个蛋给我？

hhxx2018 · 发表于 2018-8-30 08:10:31

我们就要变更设备，资料是准备了，不知道能否通过。

hongyu · 发表于 2018-8-30 08:13:01

最后还是看结果，出事了都一样！

dengjianyyy · 发表于 2018-8-30 08:15:56

制药终结者发表于 2018-8-30 06:13
认证通过的企业在领取GMP证书后申请变更关键人员和关键生产设施设备的，一律从严审批。——药监局批准这个 ...

这种只能是懒政---大家都老实点，别给我们搞事。
我就想知道，质量授权人辞职了退休了怎么办？关键生产设备坏了怎么办？

赤脚天使 · 发表于 2018-8-30 08:20:19

山顶洞人发表于 2018-8-30 07:49
我招你惹你了？以后变更关键人员从严审批，无疑会加大企业随意更换关键人员的难度，自然要善待关键人员才 ...

哈哈，这鸡蛋砸得有点冤

赤脚天使 · 发表于 2018-8-30 08:21:32

dengjianyyy 发表于 2018-8-30 08:15
这种只能是懒政---大家都老实点，别给我们搞事。
我就想知道，质量授权人辞职了退休了怎么办？关键生产 ...

药监肯定也会实事求是的嘛，不会一刀切的

黯然销魂 · 发表于 2018-8-30 08:35:41

山顶洞人发表于 2018-8-30 07:49
我招你惹你了？以后变更关键人员从严审批，无疑会加大企业随意更换关键人员的难度，自然要善待关键人员才 ...

六月飘雪，窦娥申冤

黯然销魂 · 发表于 2018-8-30 08:38:11

dengjianyyy 发表于 2018-8-30 08:15
这种只能是懒政---大家都老实点，别给我们搞事。
我就想知道，质量授权人辞职了退休了怎么办？关键生产 ...

只是说从严审批，没有说不让你更换关键人员和关键设备。只要企业合理的更换，药监会同意

olddai · 发表于 2018-8-30 08:38:33

领导越强调的，下面越搞不到位。老板与领导们的出发点不一样

[行业反思] GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！