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楼主: 雪锋
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[行业反思] GMP认证通过,变关键人员,一律从严审批。你怎么看!

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发表于 2018-8-30 14:19:15 | 显示全部楼层
关键人员是怎么定的,我感觉在老板眼中我们都不是关键人员,随时可以干掉,一个在岗位上待了20年的工艺员跟一个连工艺都不熟的新人同时竞聘车间主任,结果老板一句话,新人上任了。

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说白了就是老板看重什么。在法规里再怎么写,企业也难得做好。  详情 回复 发表于 2018-8-31 12:53
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药徒
发表于 2018-8-30 20:06:40 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-30 07:49
我招你惹你了?以后变更关键人员从严审批,无疑会加大企业随意更换关键人员的难度,自然要善待关键人员才 ...

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药徒
发表于 2018-8-30 20:07:47 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-8-30 20:09:09 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2018-8-30 09:46
先把老板说服了再说。不是药监能善待的了的事。

不是说服老板,是给老板换人增加了难度。
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大师
发表于 2018-8-31 09:06:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-31 10:28:48 | 显示全部楼层
隐隐的嗅到的整鸡的味道。
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药徒
发表于 2018-8-31 10:36:17 | 显示全部楼层
变更关键人员从严审批,啧啧啧,听听就好
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发表于 2018-8-31 10:40:15 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2018-8-30 09:42
也不知这关键人员是谁说了算。条款说他关键有何用。就是让他背锅的?

同意啊,现在我感觉自己就是那个背锅的。。。。在想要不要辞职的说

点评

重要人物,不可轻易辞职。  详情 回复 发表于 2018-8-31 12:54
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发表于 2018-8-31 10:41:36 | 显示全部楼层
这个关键人员耐人寻味啊
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-31 12:53:05 | 显示全部楼层
验证工程师 发表于 2018-8-30 14:19
关键人员是怎么定的,我感觉在老板眼中我们都不是关键人员,随时可以干掉,一个在岗位上待了20年的工艺员跟 ...

说白了就是老板看重什么。在法规里再怎么写,企业也难得做好。
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-31 12:54:16 | 显示全部楼层
鱼的江湖 发表于 2018-8-31 10:40
同意啊,现在我感觉自己就是那个背锅的。。。。在想要不要辞职的说

重要人物,不可轻易辞职。
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发表于 2018-8-31 13:16:22 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2018-8-31 12:54
重要人物,不可轻易辞职。

这就是问题所在了,我知道哪有问题,也知道问题是怎么产生的,但是主管领导可能考虑成本等因素,一直没改,但是将来一旦出了问题咱作为直接责任人,第一个就是我的事啊!!。。。加载纯银手镯一双,害怕啊
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药徒
发表于 2018-8-31 13:26:44 | 显示全部楼层
谁算是关键人员?生产、质量负责人,质量授权人。之外就没了吧?
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发表于 2018-8-31 13:27:53 | 显示全部楼层
将关键人员入职在岗年限作为评定企业风险等级项,风险等级越高,飞检等各种检查频率相应地升高
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药徒
发表于 2018-8-31 13:43:03 | 显示全部楼层
如果一个企业在取得GMP证书之后,就立马更换关键岗位人员、关键生产设施。
原因是啥?
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药徒
发表于 2018-8-31 13:54:35 | 显示全部楼层
初衷是好的,但是后面走着走着就迷路了
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药徒
发表于 2018-8-31 15:10:09 | 显示全部楼层
从严,可能另一方面是希望企业老板善对员工和管理人员,随意换人的同时要考虑是否有人代替
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药徒
发表于 2018-9-1 08:13:34 | 显示全部楼层
打是亲,骂是爱,严是爱,宽是害。
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药生
发表于 2018-9-1 16:31:56 | 显示全部楼层
严格是没错,关键是有法可依,检查也要根据条款去查,如果仅仅根据主观臆断,不从实际出发,只会增加制药企业的操作成本
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药生
发表于 2018-9-1 16:33:36 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-30 07:49
我招你惹你了?以后变更关键人员从严审批,无疑会加大企业随意更换关键人员的难度,自然要善待关键人员才 ...

想知道砸蛋会咋样?
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