愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法

大呆子 · 发表于 2011-11-5 21:47:21

在没有效期的物料方面，支持zhych007 ：

质量标准只是一个技术指标，尤其中药材，质量标准是无法真正全面去评价药材的质量的，所以，贮存期、复验期一是要建立在更科学的考察基础之上，比如在治疗实践中得到验证。

如果没有科学依据，有些药材，无认复验合格与否，过了三年或更长时间，我觉得就不能再投入使用了。

zhych007 · 发表于 2011-11-5 21:48:09

本帖最后由 zhych007 于 2011-11-5 21:48 编辑

好兴奋呢，愚公竟然说我

嗯。有道理！

，倍感荣幸{:soso_e130:}

kingphage · 发表于 2011-11-5 21:52:34

如果没有科学依据，有些药材，无认复验合格与否，过了三年或更长时间，我觉得就不能再投入使用了。

这个说法觉得太模糊了。

zhych007 · 发表于 2011-11-5 21:54:49

大呆子发表于 2011-11-5 21:47
在没有效期的物料方面，支持zhych007 ：

质量标准只是一个技术指标，尤其中药材，质量标准是无法真正 ...

在没有效期的物料方面，支持zhych007

今天是我的幸运日，大呆子竟然也支持我，

感动的我

大呆子 · 发表于 2011-11-5 22:06:48

kingphage 发表于 2011-11-5 21:52
如果没有科学依据，有些药材，无认复验合格与否，过了三年或更长时间，我觉得就不能再投入使用了。

这个 ...

当然是要根据具体不同的药材吧

所以只能是个大概

愚公想改行 · 发表于 2011-11-5 22:16:43

这个贴子效果刚刚出来呀！本来以为一发出来就会引起一次大讨论地。

大呆子 · 发表于 2011-11-5 22:18:07

愚公想改行发表于 2011-11-5 22:16
这个贴子效果刚刚出来呀！本来以为一发出来就会引起一次大讨论地。

前阵子我看了

可没时间，所以没及时回

fish · 发表于 2011-11-7 09:43:33

我们一般规定复验期就是有效期，近效期三个月进行复验。

云水风度 · 发表于 2011-11-7 09:53:04

道理越辩越明。中药材、中药饮片、中药提取物，如果没有规定有效期，（实际上无法规定有效期）只要检验合格，应该可以使用下去。只是可以复验多少次，没有办法确定。个人认为，还是应该规定复验不得超过多少次才对。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-7 10:17:45

云水风度发表于 2011-11-7 09:53
道理越辩越明。中药材、中药饮片、中药提取物，如果没有规定有效期，（实际上无法规定有效期）只要检验合格 ...

是的,我个人认为参照国外化学原料药生产企业对化学原料药的处理方法,复验1～2次，后续即使检验合格也不再使用，作报废处理。

ppc_cao · 发表于 2011-11-7 11:05:49

讲的很详细谢谢愚公！

愚公想改行 · 发表于 2011-11-7 11:26:29

ppc_cao 发表于 2011-11-7 11:05
讲的很详细谢谢愚公！

不客气!

c1g2m3 · 发表于 2011-11-8 15:08:59

愚公想改行发表于 2011-11-2 14:57
1、这里讲的科学知识和经验上的判断是否指相应的稳定性研究？
我这里是指你所掌握的知识和积累的经验,若 ...

偶尔才来到这里，又碰巧遇到了这么全、这么好的贴子，自己上个星期还在其他论坛上求助的，谢谢。
但是还是有个问题，我们生产的是原料药，目前请了经常弄国外认证的顾问，中国的原料药（或是我们的这个产品）讲的有效期，过期则不能用；国外一般情况下还是用复验期，经复验就可以继续用。
还有个问题，对于购买的原辅料，从哪天开始计算有效期或复验期，到底是从厂家的生产日期开始，还是从进厂日期或是检验合格日期开始呢，特别是对于有有效期的物料，从哪天计算还是有很大区别的，头疼。

csj守哥 · 发表于 2011-11-8 15:12:00

学习了。谢谢

愚公想改行 · 发表于 2011-11-8 16:47:56

c1g2m3 发表于 2011-11-8 15:08
偶尔才来到这里，又碰巧遇到了这么全、这么好的贴子，自己上个星期还在其他论坛上求助的，谢谢。
但是还 ...

对于“购买的原辅料”：
有同行观点认为是从厂家的生产日期开始计算复验期，我觉得也没啥不妥的（而且这种观点很可能占大多数）；但我个人持从进厂后检验合格日期开始计算复验期的观点。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-8 16:48:27

csj守哥发表于 2011-11-8 15:12
学习了。谢谢

欢迎指点。

dk86 · 发表于 2011-11-8 18:24:05

学习，还是很认同的现在我们企业中药材就是没有相关的复验期挺麻烦的

包不平 · 发表于 2011-11-9 08:39:16

虽然有规定总感觉不科学

平淡是真 · 发表于 2011-11-22 14:48:04

平淡是真发表于 2011-11-5 10:11
师兄总结的非常全面细致，我们的中药材是这样订的，贮存期三年，三年后复验，复验合格后再允许两年内使用， ...

是的，挥发性药材和动物类要短些。一般品种是这样的。

沧海一粟 · 发表于 2011-11-22 18:36:24

愚公你想当可以

[时立新（愚公）] 愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法

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