辅助记录辣么多如何受控？

liuchaons

最近公司内审提出，车间现场有大量空白记录，而这些记录都是一本一本大量印刷的，比如台板卡、温湿度、压差记录、设备日志，提出整改，有没有比较好的控制方式？

雷人嘎嘎

让所有辅助记录都变成受控记录，由质量管理部门计数发放，这样可以降低记录成本！建议仅供参考！

山顶洞人

内审水平要结合公司水平

leasua

分发问题，不受控，工作还得改进

长生

这些记录为什么要受控？规定出自何处？

最后一根腿毛

长生 发表于 2018-8-4 07:36
这些记录为什么要受控？规定出自何处？

你这个头像蹭了热点啊

gui

打码编号，做好领用发放记录

富陂陈旺

雷人嘎嘎 发表于 2018-8-3 18:33
让所有辅助记录都变成受控记录，由质量管理部门计数发放，这样可以降低记录成本！建议仅供参考！

这样会增加人工成本的，比原先更浪费钱，你们公司是做无菌的还是一般制剂，如果是普通口服外用制剂，要求不高，就别搞受控了，受控增加人员工作负担的，又不是必须要受控，除非有检查老师要求

Abigail

印刷完，一本一本数，一本一本发，甚至一页一页发，写完再一本一本收或者一页一页收回来存档。见鬼的数据完整性，把人与人直接的信任全部抹杀掉了:@

大小王是王炸

长生 发表于 2018-8-4 07:36
这些记录为什么要受控？规定出自何处？

生产现场的记录不受控还行，GMP有规定

长生

振鸣 发表于 2018-8-4 08:44
生产现场的记录不受控还行，GMP有规定

我还真是找了一下条款，GMP哪里有规定，能告诉我是哪一条嘛？

长生

掰手腕从没输过 发表于 2018-8-4 08:26
你这个头像蹭了热点啊

名字测热点，想借机火一把，不过我是为了下载年会课件而来哈哈

我比烟花还寂寥

大量印刷成册做的比较好，避免替换
然后再做到受控发放就好了
然后发放要收到质量部门

大小王是王炸

长生 发表于 2018-8-4 09:20
我还真是找了一下条款，GMP哪里有规定，能告诉我是哪一条嘛？

《药品生产质量管理规范》2010年修订版第一百八十二条有写记录要有编号而且必须是唯一的编号。这不是为了受控吗？这个仁者见仁智者见智，供参考

大小王是王炸

振鸣 发表于 2018-8-4 09:44
《药品生产质量管理规范》2010年修订版第一百八十二条有写记录要有编号而且必须是唯一的编号。这不是为了 ...

难道记录不是跟在相应文件里的吗，难道记录是凭空出来？我明白你的意思，我表达的意思你可能不明白，比如设备使用日志如果记录不编号你咋追溯，难道设备用了就用了不用管是干吗用的？不是很明白你们生产现场如果记录不编唯一的号，到时候出问题怎么去找因为我是qa如果有什么好办法的话我也可以改改减少工作量

lhd000000

打码编号，做好领用发放记录

zhuyemm

大量印刷成册做的比较好，避免替换

蓝雨~

我们是按照月份来，统计好每个月各岗位需要的记录，按照份数发放，月底回收。

liuchaons

蓝雨~ 发表于 2018-8-4 14:51
我们是按照月份来，统计好每个月各岗位需要的记录，按照份数发放，月底回收。

这样比较好，车间记录确实多，

liuchaons

雷人嘎嘎 发表于 2018-8-3 18:33
让所有辅助记录都变成受控记录，由质量管理部门计数发放，这样可以降低记录成本！建议仅供参考！

这个恐怕做不到啊！量太大啊