辅助记录辣么多如何受控？

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记录大量印刷的时候，每本都填写流水号，跟财务单据一样。

wch19821228

大量印刷的辅助记录印刷成册，封面表明每册页数，每页标注第几页，共几页的标识，防止故意替换，同时给每一页都打流水码，按照流水码发放回收即可，而且记录和文件由哪个部门颁发，那么由颁发部门负责发放回收即可，然后定期将发放回收统计的记录交回质量或体系管理岗位保管即可，不要整什么记录都隔日质量部发放回收，这还是会养成质量靠质量部管理的文化。

梦幻天空

空白记录受控发放，编码纸复印计数发放

huhu

掰手腕从没输过 发表于 2018-8-4 08:26
你这个头像蹭了热点啊

字写的真好

心清如水

富陂陈旺 发表于 2018-8-4 08:39
这样会增加人工成本的，比原先更浪费钱，你们公司是做无菌的还是一般制剂，如果是普通口服外用制剂，要求 ...

除非检查老师要求，所以才受控？这个观点都现在这个时代了依然还有？
GMP是做给自己，做给药品质量的，不是做给别人看的。记录不受控，就存在造假的风险。必须受控，该付出的成本也得必须付出。哪有一分钱不花就能实现目标的，各行各业都得放长远眼光，在质量上花成本，都有大回报。

树非树

liuchaons 发表于 2018-8-4 17:17
这个恐怕做不到啊！量太大啊

做得到，就看你计不计成本

liuchaons

布衣求学 发表于 2018-8-8 16:51
默默的爆个出口：狗屁GMP，浪费一大堆的资源，啥时转变为无纸办公无纸经营那就牛掰了

无纸化能就不会造假了么？

liuchaons

wch19821228 发表于 2018-8-9 09:21
大量印刷的辅助记录印刷成册，封面表明每册页数，每页标注第几页，共几页的标识，防止故意替换，同时给每一 ...

我觉得这个问题必须要质量部门出面，规范统一，你开CAPA单让车间自己搞？那么QC、储运、动力部。。。其他部门呢

wch19821228

liuchaons 发表于 2018-8-9 16:29
我觉得这个问题必须要质量部门出面，规范统一，你开CAPA单让车间自己搞？那么QC、储运、动力部。。。其他 ...

这个确实要有牵头部门负责管理，形成制度各方审核后批准发布执行即可。

kgkinger

雷人嘎嘎 发表于 2018-8-3 18:33
让所有辅助记录都变成受控记录，由质量管理部门计数发放，这样可以降低记录成本！建议仅供参考！

质量部得罪了谁，辅助记录也要质量部分发？你们质量部都是打杂的么？

富陂陈旺

心清如水 发表于 2018-8-9 10:55
除非检查老师要求，所以才受控？这个观点都现在这个时代了依然还有？
GMP是做给自己，做给药品质量的， ...

请看31楼的理解，比较赞同，只要能做到符合国家GMP要求，谁说一定受控，辅助记录不受控是的确合规的存在。哪家公司不讲效益、效率？？至于造假这方面肯定和公司上级有关系，要不然正常公司员工谁没事找事

Rjn

很不错的一个参考资料。

布衣求学

liuchaons 发表于 2018-8-9 16:26
无纸化能就不会造假了么？

没扯关于造不造假的话题，要知道造假就是各个行业的传统，会“造假”才能生存，我想说的是无纸可以节约资源而已，进过的企业都是“浪费”一大堆纸，光从纸这个点出发，难道不可以节约资源、解决环保压力？

七色花

这些记录都需要质量部门成册受控发放，虽然工作量很大，但要想通过检查，必须的这样做啊

zbpjy

我们是按月发放，每月交回一份，领用新的一份

吾儿子安

打码编号，做好领用发放记录

jxnu2006

布衣求学 发表于 2018-8-8 16:51
默默的爆个出口：狗屁GMP，浪费一大堆的资源，啥时转变为无纸办公无纸经营那就牛掰了

生产质量不出差错，记录不需要编才是真牛掰

八月莫莫

辅助记录 按月成册  按岗发放  做成编号

wangtutu0519

富陂陈旺 发表于 2018-8-9 22:31
请看31楼的理解，比较赞同，只要能做到符合国家GMP要求，谁说一定受控，辅助记录不受控是的确合规的存在 ...

感谢理解，肯定也是感同身受的同行。

其实大家也知道，这个辅助记录有多少水分，我的想法是，与其在这个破玩意上琢磨着怎么创新，还不如真正把主要记录做的扎实再扎实点，准确再准确点，多花点心思在关键工艺的细节和优化上，做透做好，这样的话，自己心里更有数目，再来人检查我也不怕，不是吗？