没有找到答案就在发一遍咯——关于洁净区环境监测

RayZhou

对于D级洁净区环境监测，涉及到微生物监测的事项：《GMP指南-质量控制实验室与物料系统》282页介绍洁净区微生物监测时，浮游菌和沉降菌可以同时测定也可以任选。这个是针对平时监测的，包括空调系统确认时吗？？？附录《无菌制剂》中“[size=18.6667px]第十一条[size=18.6667px]应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。”这句话是都要做还是只要做其中一项？？？

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jxnu2006

D级区没有要求动态监测，企业可根据风险评估自行确定

RayZhou

jxnu2006 发表于 2018-7-21 11:19
D级区没有要求动态监测，企业可根据风险评估自行确定

你没有解答我的问题咯!

yhdaizy@163.com

你计划做的是确认还是日常环境监测

RayZhou

yhdaizy@163.com 发表于 2018-7-21 13:13
你计划做的是确认还是日常环境监测

确认应该如何做？？？日常监测又改如何做？？？

小金库

谢谢分享。