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本帖最后由 孙艳红 于 2018-7-12 01:41 编辑
作者：让爱前行段华
符合药典要求的原药材，我在这，您在哪? ——试例中药企目前的尴尬与困惑 面对国家当前对中医药行业管理的日趋严格，全国各大小药企单位目前也无不积极应对。
但是，毕竟中药材原材料受地域、环境、旱涝灾情年景等等情况影响，有时其成分含量也会出现较大的差异！
像主产在浙江淳安的道地药材白花前胡，全国年产量达3-4千吨之巨，但它的白花前胡甲素、白花前胡乙素成分含量，如果依据现行药典成分要求，就很难达到所规定的0.90、0.24%含量标准，该品种原药材整体不合格率竟占比不少于80%。
而产自甘肃、贵州、山东等地的拳参药材，如果按药典标准检测总灰分、浸出物以及含量没食子酸（C7H6O5）不得少于0.12%等项，市场原药材成分含量符合要求的也是不多！
再例如淫羊藿这个药材品种：虽然药典规定东北的朝鲜淫羊藿、和四川、湖南、湖北的箭叶淫羊藿，均可如甘肃陇南的柔毛淫羊藿一样进入药典使用，但是前面所介绍的两个淫羊藿却往往达不到药典规定的成分含量5.0%以上要求，一般多维持在2.0-4.0%之间，造成了一个虽然被药典允可使用，但仍进退不能的尴尬局面，同时，这也是为什么市场甘肃柔毛淫羊藿价格高达70元左右公斤供不应求，东北、湖南、湖北、四川产区的朝鲜淫羊藿、箭叶淫羊藿30元左右公斤依然滞销的原因。
但是，就这个未来前景潜力巨大的品种来讲，如果大家都去使用甘肃柔毛淫羊藿，显然目前这个产地的野生资源又是远远不能够满足市场需求的， 以上现实情况，令很多药企在原材料采办上进退维谷、很伤脑筋。
另外还有部分药材性状不符问题，例如陈皮原药材在晾晒中，个别折叠一起的容易泛霉，产地农民多年前就采取趁鲜切制成丝炕干出售的方法，这不仅解决了黄曲霉毒素超标问题，同时也更加提高了该药材内在品质。
例如槟榔长在树上就有霉心的特点，产地药农采摘后亦进行切瓣辨别，把劣质的挑拣扔掉，把优质的烘干留存出售，也同样解决了黄曲霉毒素超标问题。
更例如知母如果趁鲜切片迅速干燥，不仅解决了储存要靠熏硫的历史，同时也简便可行节省了繁琐复晒的成本
但在2015版《中国药典》（一部）中，陈皮的标准性状描述为：常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状等。
槟榔使用性状描述为：本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm性状。
知母的标准性状为：本品呈长条状，微弯曲，略扁，偶有分枝，长3～15cm，直径0.8～1.5cm，——仅符合原药材性状。
以上所介绍的药材，虽然药农目前所做的加工改善情况相当给力，但由于没有被药典委及时纳入“生切片”范畴，令制药企业对类似更多质优价廉、心仪所属的那些中药材原材料，产生了“取之不符、弃之不舍”无所适从的困惑。
以上所指情况，相信目前已经引起药典委及相关部门的重视，会在2020版药典中，给予一个积极回应。
作者简介：让爱前行段华、男、46岁，安徽亳州市人，曾任中药材行业某报刊信息编辑、地方报刊《药市快递》版块特约记者。
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发表于 2018-7-12 18:30:00
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