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[确认&验证] 如何做门禁系统的验证?

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药徒
发表于 2012-7-28 09:36:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新上一套门禁系统,如何做验证?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-28 10:03:33 | 显示全部楼层
系统是确认。方法是验证。
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药徒
发表于 2012-7-28 09:47:30 | 显示全部楼层
是验证还是确认?
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药徒
发表于 2012-7-28 09:52:54 | 显示全部楼层
按着计算机系统的方法来做,可参看GAMP5.。。。安装、运行就不说了,性能主要考虑:1、系统安全性测试,即权限的有效性 2、系统的操作人员接口测试 3、断电及修复测试 4、灾难恢复测试

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有必要吗?风险评估怎么做的?你验证和确认的范围做了风险评估吗?  详情 回复 发表于 2015-8-16 12:01

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药生
发表于 2012-7-28 09:54:02 | 显示全部楼层
这种方法要多多提倡,
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药师
发表于 2012-7-29 11:07:18 | 显示全部楼层
简单确认即可
不需要验证
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大师
发表于 2012-7-29 17:59:37 | 显示全部楼层
门禁系统不需要验证吧?不要搞的太复杂了,确认一下你的功能和要求能达到就行呗
对我们来说,门禁系统大都是授权进入吧,就这个简单的功能想真正在工作中实现起来也不容易,看看吧
我们也用过,经常忘记带卡,慢慢的也就不用啦
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药徒
发表于 2012-7-31 13:35:13 | 显示全部楼层
这要看你们对该套系统的定位,如果作为唯一的控制方法,不再使用类似于进出记录等控制方法的话建议还是进行一下确认,当然这个确认不需要很复杂,对其安全性、实用性进行确认,并制定维护保养规程,应该就可以了
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药徒
发表于 2013-9-29 11:12:14 | 显示全部楼层
我这也在做,不知道怎么做呢
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药士
发表于 2013-9-29 14:16:13 | 显示全部楼层
如果你和GMP关联的话就做
比如你用于控制缓冲间的自净时间
如果你仅仅用于控制人员出入则没有必要做
只需做确认
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药士
发表于 2015-8-15 19:16:04 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-7-29 17:59
门禁系统不需要验证吧?不要搞的太复杂了,确认一下你的功能和要求能达到就行呗
对我们来说,门禁系统大都 ...

指纹可能会好点
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药士
发表于 2015-8-15 19:16:35 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2012-7-31 13:35
这要看你们对该套系统的定位,如果作为唯一的控制方法,不再使用类似于进出记录等控制方法的话建议还是进行 ...

代替人员进出记录确实是一个理想的方法!
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药士
发表于 2015-8-15 19:18:10 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-9-29 14:16
如果你和GMP关联的话就做
比如你用于控制缓冲间的自净时间
如果你仅仅用于控制人员出入则没有必要做

控制缓冲间的自净时间,就是待空调系统自净一定时间才能进入??这个功能也很好啊!
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药徒
发表于 2015-8-15 23:17:16 | 显示全部楼层
为会很要做验证?有必要么?
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药徒
发表于 2015-8-16 11:35:51 | 显示全部楼层
有必要么?不要太极端了。不是什么都需要确认和验证的。还是和质量相关联的才需要做。
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药徒
发表于 2015-8-16 12:01:38 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-7-28 09:52
按着计算机系统的方法来做,可参看GAMP5.。。。安装、运行就不说了,性能主要考虑:1、系统安全性测试,即权 ...

有必要吗?风险评估怎么做的?你验证和确认的范围做了风险评估吗?

点评

不要老拿风评说事。。不掺杂无良的企业思考,肯定是要做的。 你自己家里装防盗门,是纸的?木头的?铁的?选哪种材质不是要评估吗? 你买了一把锁,试都不试就安上了?总要插进去转几下吧,这不是确认?? 你按了  详情 回复 发表于 2015-8-17 08:47
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药徒
发表于 2015-8-16 17:29:59 | 显示全部楼层
这种系统应该不需要吧,都是授权进入
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发表于 2015-8-16 20:10:30 | 显示全部楼层
搞GMP都搞神经了
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药徒
发表于 2015-8-17 08:47:01 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-8-16 12:01
有必要吗?风险评估怎么做的?你验证和确认的范围做了风险评估吗?

不要老拿风评说事。。不掺杂无良的企业思考,肯定是要做的。
你自己家里装防盗门,是纸的?木头的?铁的?选哪种材质不是要评估吗?
你买了一把锁,试都不试就安上了?总要插进去转几下吧,这不是确认??
你按了防盗门,结果隔壁的张木匠用他的钥匙把你家的门打开了,睡到了你的床上,你咋办??你说你家的这个门禁是不是要先确认一下呀。。。。

点评

既然都是行业人,就应该用说行业话,日常生活中的确认行为与GMP中说的确认行为不要混为一谈。GMP中的确认行为需要有严格的程序和文件。 门禁系统是无影响系统,只需要调试即可,不需要按照确认程序去做。是调试就不  详情 回复 发表于 2015-8-17 11:08
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药徒
发表于 2015-8-17 11:08:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 piao0923 于 2015-8-17 11:10 编辑
河西智叟 发表于 2015-8-17 08:47
不要老拿风评说事。。不掺杂无良的企业思考,肯定是要做的。
你自己家里装防盗门,是纸的?木头的?铁的 ...


既然都是行业人,就应该用说行业话,日常生活中的确认行为与GMP中说的确认行为不要混为一谈。GMP中的确认行为需要有严格的程序和文件。
门禁系统是无影响系统,只需要调试即可,不需要按照确认程序去做。是调试就不要把它说成了确认。调试的工作量与确认的工作量能相提并论吗,不要误人子弟……

点评

门禁后面连接的是啥验证?还就是一个风评而已??  详情 回复 发表于 2015-8-17 15:17
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