“告诫信”是指什么？？？

beiwei5du

1、“告诫信”是指什么？？？如果是相当于483,那么其他75%是零缺陷？？
2、跟踪检查不符合37家数据如何查询？？是以“跟踪检查通报”体现的吗？？为什么找不到这些企业以及具体缺陷项？？？这些数据到底在哪里去找？？
飞行/跟踪检查

飞凌大圣

其他地方省局和国家局的告诫信不知道是咋样的，我们省内是这样规定的：
在GMP检查、跟踪检查、飞行检查以及日常其他检查中，如果出现主药缺陷以上的都要发告诫信，只有一般缺陷的不发告诫信，涉及收证的还有省局与企业法人、企业负责人、质量负责人/受权人、生产负责人约谈记录。

个人知道的一点点，仅供参考！

beiwei5du

dcgxy1205 发表于 2018-6-10 21:16
其他地方省局和国家局的告诫信不知道是咋样的，我们省内是这样规定的：
在GMP检查、跟踪检查、飞行检查以 ...

主要这个是国家局的(CFDI)，也没有一个定义，就感觉糊涂了，如果是跟踪检查通报，但是无法查到记录。

飞凌大圣

现在CFDI的通报，也是只有收证的才通报出来，其他的检查结果一律对外保密，不公开，我们也无从查起。
不过根据我与省局安监处、认证中心沟通的结果，他们还是坚持说：只要有主要缺陷，也就是对产品质量有较大隐患的，就要发告诫信。
其他地方不知道是不是这样规定。

数据君

其实目前各省轰轰烈烈的收回GMG证书的行为本身就很不规范。收回证书算行政处罚，行政强制，还是别的什么行政行为？国家层面都在推依法治国，依法行政，不知道药监局在推什么。