GMP正本文件一定要加盖受控章吗

雨后的空气 · 发表于 2018-5-14 13:40:43

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请示各位大神，GMP正本文件一定要加盖受控章吗？

Jackon · 发表于 2018-5-14 13:46:49

有这个章可以更好的区分正版和复印件的关系

鱼香肉丝 · 发表于 2018-5-14 14:33:53

要

牧戎远 · 发表于 2018-5-14 15:08:18

受控章的目的是标示发放到现场的文件是正确的，版本是现行的，是由文件管理部门发放的。所以我觉得受控章是盖在复制件上面，原件可以考虑不需要或者用其它标示。
如果你说的正本文件是指签字的原件的话

。

雨后的空气 · 发表于 2018-5-14 15:15:54

牧戎远发表于 2018-5-14 15:08
受控章的目的是标示发放到现场的文件是正确的，版本是现行的，是由文件管理部门发放的。所以我觉得受控章是 ...

是签名原件，分发出去的复印件有盖章。

牧戎远 · 发表于 2018-5-14 15:19:24

雨后的空气发表于 2018-5-14 15:15
是签名原件，分发出去的复印件有盖章。

文件管理SOP里面规定清楚就行，原件只是供来复制用和留档备查，不拿来供查阅使用。复制件分发出去肯定是需要盖章的。这样理论上原件是没有效用的，而且如果原件盖了章就影响复制了。

wanglei831203 · 发表于 2018-6-4 22:01:27

绝大数gmp文件需要盖章的，如某规程。但楼主提到的GMP正本文件不知包含哪些？

ywt0723 · 发表于 2018-7-18 14:25:37

要理解盖章的目的是什么？是为了确保文件来源的唯一性、权威性（就文件施行的公司范围内而言），确保文件受控于文件管理部门，确保文件的非法复制行为可以有效辨别。只要能达到这个目的，换其他方式也可以，不一定非得盖章，但是不可否认，盖章（当然，这个章必须受控），是目前已知的最佳也是最有效的途径。

小乖雪 · 发表于 2018-7-19 11:08:16

我们为了更好的区分，原件加盖“受控文件”章，复印件加盖“受控号”，分发部门及岗位可以用编号代替，根据文件控制程序自行规定就可以。

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-19 11:26:24

原单位原件盖，现单位原件不盖，只在复印件上盖，主要看盖章的目的是什么

小金库 · 发表于 2022-7-12 11:41:54

谢谢楼主大公无私分享！

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-8-28 08:26:17

受控章是个什么东西？
盖了起什么作用？

Lzq362101 · 发表于 2022-8-28 08:40:45

有这个章可以更好的区分正版和复印件的关系+1
但不能区分是否现行版本

[专家答疑] GMP正本文件一定要加盖受控章吗