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[制药用水] 纯化水、注射用水制备、分配、二次分配

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发表于 2018-3-14 14:32:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么制备和分配系统要分开验证,分开研究的目的是什么?之前公司是放在一起验证,新公司分开验证,所以有疑问。
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药士
发表于 2018-3-14 14:39:20 | 显示全部楼层
一般是同步,分开也可以  ,尽量结合企业未来的生产时间情况
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药士
发表于 2018-3-14 14:52:51 | 显示全部楼层
我们公司也是一起验证
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药徒
发表于 2018-3-14 15:00:47 | 显示全部楼层
这个是没有对与错的问题,就是看你喜好了,也就是一个公司形成的习惯了。
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药徒
发表于 2018-3-14 15:01:26 | 显示全部楼层
有的时候纯水的制备和分配是有2个不同的供应商提供的。
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药徒
发表于 2018-3-14 15:43:18 | 显示全部楼层
有分开的也有合在一起做的,只要方案里说清楚,该做的都做了就好了,不必这么较真。
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药徒
发表于 2018-3-14 15:50:03 | 显示全部楼层
不管是分开做还是一起做,该做的一样也不能少。所以分开还是一起都无所谓了!
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药徒
发表于 2018-3-14 16:15:41 | 显示全部楼层
纯化水和注射用水制备系统分开验证是必要的。
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药徒
发表于 2018-3-14 16:59:31 | 显示全部楼层
为什么要分开,一起做多省事
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