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楼主: Jane0716
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[生产制造] 稀配中的热源问题

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药师
发表于 2012-7-23 12:55:41 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2012-7-23 07:09
请教石头哥,活性炭如何过滤呢,这方面多多指教

一般用钛棒过滤器
过滤精度大概1-5微米吧
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药徒
发表于 2012-7-24 17:19:51 | 显示全部楼层
热原是限度检查,无论是0.22微米过滤还是超滤,即使滤过后还是含有热原,只不过限度是符合质量标准罢了。5000分子量也不能完全去除热原。
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药徒
发表于 2012-7-26 10:09:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-7-22 14:40
在09年国家在天津举办的中药注射剂安全性再评价中,专家们认为,原工艺没有超滤,你新增加超滤,应算重大 ...

生产都是严格工艺进行的,无论你采用哪种方法都必须经过工艺验证才行,
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药徒
发表于 2012-7-27 09:32:11 | 显示全部楼层
有人在稀配加药和活性炭吗?不都是在浓配加吗?
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药徒
发表于 2012-7-27 13:38:35 | 显示全部楼层
用5kd--10kd的超滤膜,进行超滤,除热源,OK 的
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药徒
发表于 2012-7-27 17:44:43 | 显示全部楼层
有的企业工艺规定在稀配加活性炭的,怎么办。
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药徒
发表于 2012-7-27 18:40:21 | 显示全部楼层
热原的控制是整个生产过程的控制,如只靠超滤,不能解决问题,再说超滤不能截留所有热原,个人建议加强生产全过程的管理。
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