稀配中的热源问题

石头968 · 发表于 2012-7-22 21:05:14

Jane0716 发表于 2012-7-22 20:53
那如果采用稀配，不加活性炭，通过一个超滤灭菌，再通过一个微孔过滤灭菌，这样可以吗？要怎样设置才能达 ...

孔径由大到小：微滤＞超滤＞纳滤＞反渗透
所以，应该还是先用微滤除菌后，用超滤除热源

蒲公英-er · 发表于 2012-7-22 21:08:07

liguangda123 发表于 2012-7-22 20:22
采用超滤膜过滤，热源能到达要求吗？
-------能！采用8000---10000分子量的超滤膜，就可以除热原的！

您好！超滤除了除热原之外，是否还可以除菌。是否可以代替除菌过滤器？
超滤在药液过滤应用中过滤单元组合是怎样的，例如：0.45微孔过滤+0.22除菌过滤+超滤，或0.45微孔过滤+超滤，0.45微孔过滤+超滤+0.22除菌过滤，还是单个超滤就可以？

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-22 21:26:26

能告诉我你的品种是中药？生化提取？还是西药？一般的流程是：药液----5微米滤膜---10万分子量超滤膜----0.45微米滤膜---8000或10000分子量超滤膜-----0.2微米滤膜除菌过滤---灌封。
---“石头968 孔径由大到小：微滤＞超滤＞纳滤＞反渗透所以，应该还是先用微滤除菌后，用超滤除热源详情回复发表于 9 分钟前”-------这个说法是不对的！提醒一句：超滤器不能灭菌，先别说孔径大小，就说那么大的机器，你怎么去灭菌？所以超滤后的药液是有菌的，而0.2的膜及滤器是能灭菌的，可以无菌过滤！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-22 21:28:33

石头968 ，给我加几个大洋啊！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-22 21:42:30

liguangda123 发表于 2012-7-22 21:26
能告诉我你的品种是中药？生化提取？还是西药？一般的流程是：药液----5微米滤膜---10万分子量超滤膜----0. ...

你看了就知道了！就不回答你的帖子啦！

Jane0716 · 发表于 2012-7-22 22:18:57

liguangda123 发表于 2012-7-22 21:26
能告诉我你的品种是中药？生化提取？还是西药？一般的流程是：药液----5微米滤膜---10万分子量超滤膜----0. ...

要过5层膜啊？我们的药属于生物制品吧

Jane0716 · 发表于 2012-7-22 22:19:46

liguangda123 发表于 2012-7-22 21:42
你看了就知道了！就不回答你的帖子啦！

大概我清楚了，非常感谢

forker · 发表于 2012-7-22 22:19:57

没有要求

石头968 · 发表于 2012-7-22 22:32:35

liguangda123 发表于 2012-7-22 21:26
能告诉我你的品种是中药？生化提取？还是西药？一般的流程是：药液----5微米滤膜---10万分子量超滤膜----0. ...

我说的孔径顺序是对的

超滤不能灭菌，但是可以巴氏消毒，可以过滤绝大多数细菌、病毒、热源……
哈哈单从过滤效率来看，微滤0.1微米以上，超滤0.1-0.0002微米之间
你看谁的除菌能力强
超滤双氧水化学灭菌，应该可以实现，只是氧化性太强，容易弄坏超滤吧

石头968 · 发表于 2012-7-22 22:37:17

liguangda123 发表于 2012-7-22 21:28
石头968 ，给我加几个大洋啊！

药液----5微米滤膜---10万分子量超滤膜----0.45微米滤膜---8000或10000分子量超滤膜-----0.2微米滤膜除菌过滤---灌封，有点复杂吧？
也许你的药品特殊
一般来说，普通的大众化注射剂，在微滤后加一级超滤以降低热源，但是超滤没有办法SIP，所以并不适用，只能在后面再加一级可以灭菌的无菌微滤，从过滤精度上来说，等于画蛇添足了
如果以后超滤材料可以灭菌，这个”足“就可以取消了。

是是而非 · 发表于 2012-7-22 23:13:25

学习了。。。。

宇豪 · 发表于 2012-7-23 07:09:41

石头968 发表于 2012-7-22 18:37
煮沸，就是煮到液体沸腾，50-60摄氏度能煮沸吗？
煮沸的意思，可能是相当于巴氏消毒，然后利于活性炭吸附 ...

请教石头哥，活性炭如何过滤呢，这方面多多指教

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-23 07:18:04

哈哈！说得对！

乔峰 · 发表于 2012-7-23 08:24:09

谢谢分享。

玻璃杯 · 发表于 2012-7-23 08:41:51

欧美使用注射剂是严禁活性炭出现的
因为这个是过滤无法去除的，总有小颗粒能通过，在血管里累积的话，容易栓塞。

kkcljj · 发表于 2012-7-23 09:00:42

热原问题，重在源头控制，重在过程控制，而非加不加活性炭，最好不加。

豆心飞翔 · 发表于 2012-7-23 09:16:45

学习了

中华骏捷 · 发表于 2012-7-23 09:36:53

学习学习。。

土豆晒黑了 · 发表于 2012-7-23 09:51:35

我们是配液罐里加入原料和活性炭，钛棒和0.45过滤至储罐，然后经终端串联的2个0.22的最终灌装。热源内毒素只能控制在一个能接受范围内，因为我们的原料是非无菌的。

石头968 · 发表于 2012-7-23 12:49:43

玻璃杯发表于 2012-7-23 08:41
欧美使用注射剂是严禁活性炭出现的
因为这个是过滤无法去除的，总有小颗粒能通过，在血管里累积的话，容易 ...

说的不错
活性炭细粉，哪怕是分子级的碳还是可以过滤的，只是0.1以上的无菌过滤不能完全去除，太细的过滤怕就把有效成分截留了，所以干脆不用活性炭为好

[生产制造] 稀配中的热源问题

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