内包装间设计

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 09:10:29

套路发表于 2018-1-9 09:06
不能因为面积问题，就忽视风险；我们说的你再考虑考虑

好的，谢谢！假设真的没办法在设计上改动了，能不能从后期文件和现场管理这两点来跟检察官解释？

套路 · 发表于 2018-1-9 09:18:03

小黄阿满发表于 2018-1-9 09:10
好的，谢谢！假设真的没办法在设计上改动了，能不能从后期文件和现场管理这两点来跟检察官解释？

你等检查官给你提缺陷再整改，改造厂房，那岂不是更麻烦？
质量源于设计，后期管理不能改善所有问题

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小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 09:31:18

套路发表于 2018-1-9 09:18
你等检查官给你提缺陷再整改，改造厂房，那岂不是更麻烦？
质量源于设计，后期管理不能改善所有问题

道理是这么个道理，实在不行，我们就在隔间位置加门

xqliu · 发表于 2018-1-9 09:37:30

小黄阿满发表于 2018-1-9 08:49
我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混 ...

不要把问题留在以后处理，那就是隐患，无论您怎么说，过程中还是有混淆的风险，不建议你这样设计。另外你与设计单位确认一下，口服固体制剂的内包装间一定要有人物流的双套缓冲间吗？

qdxuanyu · 发表于 2018-1-9 09:39:54

各批次同时出？

赵旭锋 · 发表于 2018-1-9 09:44:50

小黄阿满发表于 2018-1-9 09:07
我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，这种大面积的半物理隔离基本不会 ...

这种就分两种情况
1.要是车间还在设计阶段，能分开就分开；如果内做到过程密闭，一个房间也没有问题
2.要是已经修好了，也只有文件来控制

zxh141536 · 发表于 2018-1-9 09:46:34

至少采取一些物理隔离的措施，保证生产期间两边不会窜，不管是人还是物，有阻挡能力。
要不然就找当地药监帮你们看看吧。

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 12:46:54

xqliu 发表于 2018-1-9 09:37
不要把问题留在以后处理，那就是隐患，无论您怎么说，过程中还是有混淆的风险，不建议你这样设计。另外你 ...

好的，多谢！我们是设计多产品共线生产的，走廊是共用的，每个内包间进出走廊都要做二次清洁的

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 12:47:26

qdxuanyu 发表于 2018-1-9 09:39
各批次同时出？

是的，每条包装线包装一批

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 12:48:01

赵旭锋发表于 2018-1-9 09:44
这种就分两种情况
1.要是车间还在设计阶段，能分开就分开；如果内做到过程密闭，一个房间也没有问题
...

好的，多谢指教！

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 12:49:57

zxh141536 发表于 2018-1-9 09:46
至少采取一些物理隔离的措施，保证生产期间两边不会窜，不管是人还是物，有阻挡能力。
要不然就找当地药监 ...

嗯，只能说做药的条条框框真多，如果以后做到高自动化，一个人管多台设备，这个框框不跳过去，实现不了

xqliu · 发表于 2018-1-9 13:11:50

小黄阿满发表于 2018-1-9 12:46
好的，多谢！我们是设计多产品共线生产的，走廊是共用的，每个内包间进出走廊都要做二次清洁的

这样设计不利于以后的实际操作。

xqliu · 发表于 2018-1-9 13:12:22

小黄阿满发表于 2018-1-9 12:46
好的，多谢！我们是设计多产品共线生产的，走廊是共用的，每个内包间进出走廊都要做二次清洁的

这样设计不利于以后的实际操作。

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 13:47:19

xqliu 发表于 2018-1-9 13:12
这样设计不利于以后的实际操作。

想做到多产品共线，二次清洁的步骤少不了，是挺麻烦，但是没办法

阿炳1987 · 发表于 2018-1-11 16:51:37

风险较大，所谓的风险控制措施都是在忽悠人，这样做真的是在挑战煎茶圆

小黄阿满 · 发表于 2018-1-12 08:28:55

阿炳1987 发表于 2018-1-11 16:51
风险较大，所谓的风险控制措施都是在忽悠人，这样做真的是在挑战煎茶圆

我们这种设计也是GMP专家指导的，但是煎茶圆是老大

阿炳1987 · 发表于 2018-1-12 10:03:25

小黄阿满发表于 2018-1-12 08:28
我们这种设计也是GMP专家指导的，但是煎茶圆是老大

现在各种砖家满天飞，每个人都有自己的一套观点，公说公有理、婆说婆有理，最终还是要看现场煎茶猿的观点

小黄阿满 · 发表于 2018-1-12 10:09:09

阿炳1987 发表于 2018-1-12 10:03
现在各种砖家满天飞，每个人都有自己的一套观点，公说公有理、婆说婆有理，最终还是要看现场煎茶猿的观点

灰常有见地

阿炳1987 · 发表于 2018-1-12 10:25:30

小黄阿满发表于 2018-1-12 10:09
灰常有见地

被坑几次就知道了

[工程设计与设备选型] 内包装间设计