内包装间设计

小黄阿满 · 发表于 2018-1-8 16:06:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

图片中一个内包间中设计了三条包装线，三条包装线生产同一个产品，但是是不同批次，请问各位蒲友这种内包装线之间没有完全做到物理隔绝的设计在GMP中混淆的风险能够被后期管理规避掉吗？检察官能认可吗？

套路 · 发表于 2018-1-8 16:50:02

个人认为不建议这么设计
虽为同一产品，但不同批号的产品如果出现混淆，问题很严重

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

莲青山药农 · 发表于 2018-1-8 19:40:37

物理隔绝的设计可以，但风险的实际控制难度大，生产管理有弹性的东西，批次生产进度不一致，房间标识、清场如何开展？最好同批！

xqliu · 发表于 2018-1-8 20:56:50

内包装区，还是严格区分为好。

dnhll2008 · 发表于 2018-1-8 22:53:32

这样的几条线间虽采用了物理隔断，但还是一个功能间，批间的清扬很难进行。不建议此种设计。

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-1-9 08:32:44

不建议如此设计，容易混淆

蓝雨~ · 发表于 2018-1-9 08:35:25

可以是可以的，就看你后面的控制和防混淆手段，人流物流有些交叉了还是有风险的

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:45:11

套路发表于 2018-1-8 16:50
个人认为不建议这么设计
虽为同一产品，但不同批号的产品如果出现混淆，问题很严重

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:47:12

莲青山药农发表于 2018-1-8 19:40
物理隔绝的设计可以，但风险的实际控制难度大，生产管理有弹性的东西，批次生产进度不一致，房间标识、清场 ...

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。清场和标识的问题，那么像那种有好几条线的大开间的外包间不是也存在这种问题？

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:49:25

xqliu 发表于 2018-1-8 20:56
内包装区，还是严格区分为好。

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。我们当初设计也想一间间分开，但是没有那么多面积，现在就想问问在这种设计的基础上，需要在后期做哪些工作或者小改进，才能完全规避风险？望指教！

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:50:38

dnhll2008 发表于 2018-1-8 22:53
这样的几条线间虽采用了物理隔断，但还是一个功能间，批间的清扬很难进行。不建议此种设计。

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。除了批间清洁，是否还存在其他问题？如果批间清洁是在是个大问题，我们可以通过后期的生产排班来规避。

套路 · 发表于 2018-1-9 08:50:59

小黄阿满发表于 2018-1-9 08:45
我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混 ...

我理解的你们这么设计就是方便人员在同时生产的时候，进行串岗，所以风险较高

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:51:09

秒杀小鼠哥发表于 2018-1-9 08:32
不建议如此设计，容易混淆

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 08:53:32

蓝雨~ 发表于 2018-1-9 08:35
可以是可以的，就看你后面的控制和防混淆手段，人流物流有些交叉了还是有风险的

我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混淆的风险。但是内包材的转运还是会在左边的通道进行。

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-1-9 08:56:20

小黄阿满发表于 2018-1-9 08:51
我没有交代清楚，我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，基本不会出现混 ...

跨层落料，高度多少，药片硬度、脆碎度如何，有考虑过落下来碎片、裂片问题嘛；曾经遇到过大药片从高处落下断裂的情况。

赵旭锋 · 发表于 2018-1-9 08:56:57

沙发已经说过了
你这种同一操作间，包装不同的批号，发生混淆的可能性很大
就需要你们进行有效的物理隔离
所以，要是你们真的准备包不同的批号，还是建议完全分开

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 09:01:24

套路发表于 2018-1-9 08:50
我理解的你们这么设计就是方便人员在同时生产的时候，进行串岗，所以风险较高

还真不是，串岗现象是我们肯定会在后期文件和管理上严格规避的，出现这种设计只是因为场地面积不够，我们这种设计每个内包间都设有一个人员前室和物料前室，多个内包间其实是可以多产品共线生产的，主要如果要每个内包间都设计一个人员前室和物流前室，面积不够啊。

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 09:02:28

秒杀小鼠哥发表于 2018-1-9 08:56
跨层落料，高度多少，药片硬度、脆碎度如何，有考虑过落下来碎片、裂片问题嘛；曾经遇到过大药片从高处落 ...

现在市面上有缓慢落料的装置了，而且形式有很多。

套路 · 发表于 2018-1-9 09:06:27

小黄阿满发表于 2018-1-9 09:01
还真不是，串岗现象是我们肯定会在后期文件和管理上严格规避的，出现这种设计只是因为场地面积不够，我们 ...

不能因为面积问题，就忽视风险；我们说的你再考虑考虑

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

小黄阿满 · 发表于 2018-1-9 09:07:21

赵旭锋发表于 2018-1-9 08:56
沙发已经说过了
你这种同一操作间，包装不同的批号，发生混淆的可能性很大
就需要你们进行有效的物理隔离 ...

我们的产品是通过跨层落料直接下到塑包机的料斗里的，如果不是人为故意，这种大面积的半物理隔离基本不会出现混淆的风险。如果是人为故意，就算你隔开了，设置了门，也还是会发生混淆的风险的吧，所以现在的根本问题是不是在后期要在文件上做好人员生产的管控，不能在生产时出现串岗的情况。我说的有点偏激了，望谅解！

[工程设计与设备选型] 内包装间设计