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[生产制造] 大家都来说说,非最终灭菌注射剂甲醛和臭氧灭菌频率

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药徒
发表于 2012-7-3 20:09:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      我先来说说我们公司的做法,甲醛熏蒸一般14-18天一次,一般以一个生产周期为单位;臭氧每天2次,早晚各一次,分别是生产前和生产后,臭氧发生器开机一小时,排放一小时。
      大家都来说说自己公司的做法,有说明依据的更是不胜之喜。
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药师
发表于 2012-7-3 20:28:58 | 显示全部楼层
B级、A级也一样吗?
应该有所区别
还有,无菌区要求无菌,臭氧、甲醛能够保证无菌吗?没试过。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 20:32:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-3 20:28
B级、A级也一样吗?
应该有所区别
还有,无菌区要求无菌,臭氧、甲醛能够保证无菌吗?没试过。

目前A/B是一样的,石头能说说你们是怎么做的,采用什么方法?或者你认为理想的模式。望不吝赐教!

点评

理想就是过氧乙酸和过氧化氢混合液干雾消毒(算灭菌) 专用设备喷雾,每个区不同的周期。 包括物料传递进B级区的外表面灭菌,也用干雾灭菌。 这种灭菌是可靠的。 ABCD周期都不一样。  详情 回复 发表于 2012-7-3 20:35
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药师
发表于 2012-7-3 20:35:43 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2012-7-3 20:32
目前A/B是一样的,石头能说说你们是怎么做的,采用什么方法?或者你认为理想的模式。望不吝赐教!

理想就是过氧乙酸和过氧化氢混合液干雾消毒(算灭菌)
专用设备喷雾,每个区不同的周期。
包括物料传递进B级区的外表面灭菌,也用干雾灭菌。
这种灭菌是可靠的。
ABCD周期都不一样。
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药徒
发表于 2012-7-3 20:53:51 | 显示全部楼层
我只能说,你们做的有些过分

这样,容易让员工身体受损害
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药徒
发表于 2012-7-3 20:55:18 | 显示全部楼层
甲醛和臭氧都是消毒,灭菌不可能的
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药徒
发表于 2012-7-3 20:56:10 | 显示全部楼层
lz的频次相当高,看来是高危剂型。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 21:01:01 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-7-3 20:53
我只能说,你们做的有些过分

这样,容易让员工身体受损害

说实话,我也觉得过分,你能说说你们是怎么做的?!
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药徒
发表于 2012-7-3 21:04:46 | 显示全部楼层
甲醛熏得太勤快了,你们的员工真惨啊
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药徒
发表于 2012-7-3 21:19:09 | 显示全部楼层
这是传统的大消毒,我们以前也是这样干的。
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发表于 2012-7-3 22:03:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 空心菜的眼泪 于 2012-7-3 22:10 编辑

楼主公司有钱,我公司一月臭氧灭菌一次,一年甲醛灭菌一次!C级的
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发表于 2012-7-3 22:11:13 | 显示全部楼层
以上是C级灭菌工艺
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 22:25:07 | 显示全部楼层
空心菜的眼泪 发表于 2012-7-3 22:11
以上是C级灭菌工艺

我们算是A+B
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 22:28:54 | 显示全部楼层
tangfei420 发表于 2012-7-3 21:04
甲醛熏得太勤快了,你们的员工真惨啊

所以我想求教,看怎样的频率是安全有效的
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药徒
发表于 2012-7-3 23:22:33 | 显示全部楼层
做挑战,看可以撑多久,再根据结果确定周期
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药生
发表于 2012-7-3 23:39:29 | 显示全部楼层
我是来打酱油
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药生
发表于 2012-7-4 12:44:17 | 显示全部楼层
我们的《洁净区熏蒸消毒SOP》(适用于最终灭菌产品)规定:
3.3.1.3 车间洁净区熏蒸消毒频次:
3.3.1.3.1 当空调系统停运行1~4天后用臭氧消毒;5天后需用戊二醛溶液熏蒸消毒。
3.3.1.3.2 车间运行一周后用臭氧消毒。
3.3.1.3.3臭氧消毒和熏蒸消毒按照要求间隔进行(连续3次臭氧消毒后进行一次熏蒸消毒)
3.3.2. QC洁净室熏蒸消毒
3.3.2.1 消毒频次:连续运行一月后进行熏蒸消毒,空调系统停运行5天后熏蒸消毒。
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药生
发表于 2012-7-4 12:46:12 | 显示全部楼层
另外一份《洁净区熏蒸消毒SOP》(适用于非最终灭菌产品)规定:
3.4.        车间洁净区熏蒸消毒频次:
3.4.1.        当空调系统停运行24小时后需用戊二醛或甲醛熏蒸消毒。
3.4.2.        连续生产过程中车间每天生产前用臭氧消毒2小时,并保证在夜班运行时空调开启值班风机运行。
3.4.3.        为了避免细菌产生耐药性,应轮换使用甲醛或戊二醛进行熏蒸消毒。
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药徒
发表于 2012-7-4 16:05:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 freda 于 2012-7-4 16:07 编辑

消毒或灭菌的频次应该以验证结论为准,别的厂子不具有复制性。
就是你们现在的频次也应该来自验证,该不是想当然吧!

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谢谢回复  发表于 2012-7-4 19:56

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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 18:00:37 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2012-7-4 12:46
另外一份《洁净区熏蒸消毒SOP》(适用于非最终灭菌产品)规定:
3.4.        车间洁净区熏蒸消毒频次:
3.4.1.        当 ...

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