大家都来说说，非最终灭菌注射剂甲醛和臭氧灭菌频率

linbinsea

我们臭氧每批1次，杀孢子剂每月1次

wcxywsnow

甲醛消毒的频次，定多少为好呢？

喜之郎

不论是甲醛和臭氧消毒，灭菌周期都是需要验证去确定的
楼主如此高的频率，是说明对您的AB级环境自净能力不信任呢还是硬件比较薄弱呢。

luoguozhen

楼主的做法没多大意思啊，非最终灭菌，在无菌区生产，新版要求是净化空调连续运行保持洁净区结晶级别，应该说送往洁净区的空去都是无菌的了，而且每天生产还有在线监测，是在合格的情况下才生产，既然是合格的，为什么要熏蒸啊，当然辅助消毒是有必要的。所以不存在周期这一说法

kkcljj

甲醛熏蒸频度太高了，看来贵公司的硬件设备有问题啊！
最多半年一次了，国外也有三五年一次停机大修后才进行一次的！

jwsh320

空心菜的眼泪 发表于 2012-7-3 22:03
楼主公司有钱，我公司一月臭氧灭菌一次，一年甲醛灭菌一次！C级的

C级区跟B级区差的太远了，不能做比较。

jwsh320

agandaidai 发表于 2012-7-4 12:46
另外一份《洁净区熏蒸消毒SOP》（适用于非最终灭菌产品）规定：
3.4.        车间洁净区熏蒸消毒频次：
3.4.1.        当 ...

甲醛可以达到灭菌效果，不会产生耐药现象。

jwsh320

玻璃杯 发表于 2012-7-3 20:55
甲醛和臭氧都是消毒，灭菌不可能的

甲醛完全可以达到灭菌的要求。臭氧只能消毒，对不同菌种的消毒效果不一样。

jwsh320

石头968 发表于 2012-7-3 20:35
理想就是过氧乙酸和过氧化氢混合液干雾消毒（算灭菌）
专用设备喷雾，每个区不同的周期。
包括物料传递 ...

过氧化氢的腐蚀性很强吧，有可能对腐蚀厂房表面，在厂房设计的时候需要考虑好啊。

石头968

jwsh320 发表于 2013-8-8 21:24
过氧化氢的腐蚀性很强吧，有可能对腐蚀厂房表面，在厂房设计的时候需要考虑好啊。

消毒灭菌剂，都有一定的腐蚀性

青城/怒云

国内大多企业应是这样做，不过，甲醛一月一次就行了，太多了，对人体还是有害的。

玻璃杯

jwsh320 发表于 2013-8-8 21:20
甲醛完全可以达到灭菌的要求。臭氧只能消毒，对不同菌种的消毒效果不一样。

甲醛很难达到灭菌的效果滴

jwsh320

玻璃杯 发表于 2013-8-9 10:59
甲醛很难达到灭菌的效果滴

为什么这么说？做个验证吗？我们做过。

玻璃杯

jwsh320 发表于 2013-8-9 11:25
为什么这么说？做个验证吗？我们做过。

杀灭率多少？用啥做的？

zqllpw

我们甲醛一月一次（B、C），臭氧B一周一次，C二周一次，其它时间用消毒液擦拭。

村花

玻璃杯 发表于 2013-8-9 21:11
杀灭率多少？用啥做的？

6次方的枯草芽孢杆菌  全灭

甲醛消毒效果 监测   从未长过菌

玻璃杯

一刹那的诱惑 发表于 2013-11-3 22:16
6次方的枯草芽孢杆菌  全灭

甲醛消毒效果 监测   从未长过菌

感谢分享，我们没做过。
百度来的甲醛消毒原理：甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基、羟基、巯基等发生反应，生成次   甲基衍生物，从而破坏了生物分子的活性，致微生物死亡。
从原理来看，很难杀灭所有微生物。这个估计是大多数认为甲醛是消毒的原因吧。
不过，一旦有证据能证明，那事实就是存在的。

蕙彩

到底是消毒还是灭菌呢

诺福环保001

石头968 发表于 2012-7-3 20:28
B级、A级也一样吗？
应该有所区别
还有，无菌区要求无菌，臭氧、甲醛能够保证无菌吗？没试过。

臭氧是平时日常使用的，大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高，验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢？法国进口的，价格就几万块钱，GMP资料验证都齐全（灭菌效力、残留、腐蚀性）。而且整个灭菌时间只用4小时，便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我，有更多详细的资料。

诺福环保001

qdxuanyu 发表于 2012-7-3 20:32
目前A/B是一样的，石头能说说你们是怎么做的，采用什么方法？或者你认为理想的模式。望不吝赐教！

臭氧是平时日常使用的，大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高，验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢？法国进口的，价格就几万块钱，GMP资料验证都齐全（灭菌效力、残留、腐蚀性）。而且整个灭菌时间只用4小时，便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我，有更多详细的资料。