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[文件系统] 关于委托检验的相关记录管理

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发表于 2017-10-27 16:44:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 龙少使者 于 2017-10-27 16:54 编辑


各位蒲友,咨询一下有没有相关的国内外法律法规及行业规定中对委托检验的一些事情做出相应规定?

问题:

1.在检验时记录的书写是否按照委托方的要求填写相关记录(与被委托方的记录书写要求不一致);

2.原始记录是否使用委托方提供的原始记录;

3.检验结束后,原始记录移交委托方,被委托方保留复印件;

请各位大神提供相关的法律法规的支持性文件以作参考,谢谢!我们是受托方!!!!

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宗师
发表于 2017-10-27 16:48:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 dcgxy1205 于 2017-10-27 16:50 编辑

1、作为委托方是不需要写记录的,只需要在报告书中体现出某一项为委托件就可以了。
2、是否需要提供检验记录的复印件,这是委托和受托双方的协议规定的,一般都只需要报告书即可,受托方需要对自己签字放行的报告书负责。
3、受托方是否符合委托方的要求以及符合GMP要求,这个需要委托方对其进行审计后确定。

个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2017-10-27 17:16:39 | 显示全部楼层
我们是生产与检验全程受托方。生产与检验记录全用本公司的  批记录需要复印邮寄给委托方  留样都是在我公司。这些都是双方协议的  
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药徒
发表于 2017-10-27 20:40:10 | 显示全部楼层
报告书注明就可以,还有资质审核,和委托合同。
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药师
发表于 2017-10-28 09:08:43 | 显示全部楼层
双方约定,符合规范就好。
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药神
发表于 2022-7-24 19:36:47 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
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