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[生产制造] 颗粒剂每锅整粒产生的不符合要求颗粒或细粉的处理

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发表于 2017-10-8 11:04:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,在颗粒剂生产中,同一批号分成6料制粒、干燥、整粒,前5料整粒产生的粒度不符合要求的颗粒(细粉)可否加入下一料,并体现在生产记录上,最后一料产生的不合格颗粒(细粉)我们是做了废弃处理。谢谢!

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药士
发表于 2017-10-8 11:43:17 | 显示全部楼层
建议不要体现,体现总废料就行!

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体现二字 博大精深 值得推敲 善哉善哉  详情 回复 发表于 2017-10-9 08:38
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发表于 2017-10-8 11:47:32 | 显示全部楼层
按比例取样总混一下看能不能用,不符合规定性状严重合格只能粉碎。细粉可以留到下道工序
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药徒
发表于 2017-10-8 12:52:26 | 显示全部楼层
可以,但是要有验证做支持。
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药生
发表于 2017-10-9 08:38:36 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-10-8 11:43
建议不要体现,体现总废料就行!

体现二字
博大精深
值得推敲
善哉善哉
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大师
发表于 2017-10-9 08:55:44 | 显示全部楼层
用验证数据说话
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 楼主| 发表于 2017-10-9 15:31:34 | 显示全部楼层
非常感谢大家!如何验证呢?去未加尾料的颗粒做含量对比吗?中药本来就均匀性不好,与未加尾料的颗粒对比恐怕做不出来。与质量标准对比吗?符合质量标准倒是简单。请各位再讨论一下,真理越辨越明
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