空调故障，B区停止送风，对A区的影响

仓鼠宝宝就是我 · 发表于 2017-9-20 21:13:43

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空调因故障维修，B级区无送风， A级区采风来自于A区，这样对A区会有影响吗？

aflyfish · 发表于 2017-9-20 21:38:24

肯定有啊，不要报侥幸心理了。

仓鼠宝宝就是我 · 发表于 2017-9-20 21:47:10

aflyfish 发表于 2017-9-20 21:38
肯定有啊，不要报侥幸心理了。

能具体分析一下吗？

东北以东 · 发表于 2017-9-20 22:27:11

来自A级是怎么来的？和别的区域完全隔离就没问题，其他相邻都是对外正压，应该也没什么影响

给力宏 · 发表于 2017-9-20 22:36:58

我们试过不开B级的空调，直接开层流测粒子和微生物都可以达到A级，可以证明层流下环境和物品可以保证
但是B区存在的环境是为操作人员存在的，没有空调，人无法保证自净，而且这么闷，没空调肯定出汗，有微粒超标和微生物产生的风险

aflyfish · 发表于 2017-9-21 07:51:38

给力宏发表于 2017-9-20 22:36
我们试过不开B级的空调，直接开层流测粒子和微生物都可以达到A级，可以证明层流下环境和物品可以保证
但是 ...

这个测试没有意义的，风险无法评估的。

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-21 07:58:45

肯定有影响，不过看你怎么理解和后续如何处理了。
你如果还想继续生产，那肯定是不可以的；如果说发现B级无无法送风后，立即停止相关操作，保护好物料，加快维修，尽快恢复送风，这个在一定时间范围内是可以接受的，具体时间长短要看你的培养基模拟灌装试验是如何验证的。

yjogmfjhh · 发表于 2017-9-21 08:14:19

A区与B区没有没缓冲间或物理隔离？如者都没有就有影响，如果有的话可以用暂时压差计判断一下压差，做一个简单的评估。

xxxxx · 发表于 2017-9-21 08:47:09

风险不能评估，即使评估也是高风险，只是有点不懂“A级采风来自于A级区”，是内循环还是B+A+A的结构，求科普

yuansoul · 发表于 2017-9-21 09:02:42

不是生产状态就木事

蚌蚌 · 发表于 2017-9-21 09:05:23

xxxxx 发表于 2017-9-21 08:47
风险不能评估，即使评估也是高风险，只是有点不懂“A级采风来自于A级区”，是内循环还是B+A+A的结构，求科 ...

对这句确实不了解

TT的丈夫 · 发表于 2017-9-21 11:06:36

yuansoul 发表于 2017-9-21 09:02
不是生产状态就木事

专家，如果真处于生产状态，应该怎么处理？

LanBo · 发表于 2017-9-21 11:15:58

全密闭循环系统吗？如果不是，那肯定有影响，要不还设置背景区域干啥

yuansoul · 发表于 2017-9-21 16:46:42

TT的丈夫发表于 2017-9-21 11:06
专家，如果真处于生产状态，应该怎么处理？

暴露在过程和轨道的报废哦。

给力宏 · 发表于 2017-9-21 22:20:34

aflyfish 发表于 2017-9-21 07:51
这个测试没有意义的，风险无法评估的。

你要怎么评估？B级环境都已经破坏了，只能停产

TT的丈夫 · 发表于 2017-9-22 08:15:41

yuansoul 发表于 2017-9-21 16:46
暴露在过程和轨道的报废哦。

多谢，多谢！总拜读你的帖子。

aflyfish · 发表于 2017-9-22 08:28:45

给力宏发表于 2017-9-21 22:20
你要怎么评估？B级环境都已经破坏了，只能停产

我明明说的是无法评估，好不啦。。。

tanxb2017 · 发表于 2017-9-22 21:41:55

要看A区采用什么隔离系统吧？

57600661 · 发表于 2017-9-23 07:52:59

现在这GMP 能把人整死

精神吗啡 · 发表于 2017-9-23 14:54:14

TT的丈夫发表于 2017-9-21 11:06
专家，如果真处于生产状态，应该怎么处理？

正规做死啦死啦地
不正规做 …………

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