蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10104|回复: 40
收起左侧

[确认&验证] 消毒剂的存放周期

  [复制链接]
发表于 2012-6-15 15:11:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
消毒剂的存放周期一般是多长时间,需要做存放周期验证吗?如果要做,该这么做?请高手指点!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-15 15:42:06 | 显示全部楼层
需要做,论坛里有相关内容,可以搜一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-15 16:12:21 | 显示全部楼层
值得关注,学习一下,期待高手回答
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-6-16 13:21:28 | 显示全部楼层
未开封消毒剂的保存按生产厂家的保存条件保存。上面有有效期。
开封后的按要求配制时测其有效成分含量是否满足要求。同时制定多长时间必须用完,也就是开封后的保存期。可以通过监测有效浓度来制定保存期。
配制好的消毒剂,一般随用随配制,用多少配多少。
装进瓶子里的手消毒的消毒剂,一般规定24小时,或者自己确认一下。可以通过监测有效浓度来制定保存期。

点评

石头哥V5  发表于 2013-12-5 12:49
同意石头老师  发表于 2013-5-3 16:43
好贴  发表于 2012-6-16 13:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-16 19:44:24 | 显示全部楼层
今天跟石头哥学到不少东西呢{:soso_e113:}
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-16 20:05:42 | 显示全部楼层
当然要做                    
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-16 22:01:09 | 显示全部楼层
关键看消毒剂的效力,能达到效果就可以,不能达到期望效果就应该更换
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-6-17 15:01:34 | 显示全部楼层
我觉得要做的,正打算做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-6-17 21:48:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-16 13:21
未开封消毒剂的保存按生产厂家的保存条件保存。上面有有效期。
开封后的按要求配制时测其有效成分含量是否 ...

酒精的有效浓度还可以,其他消毒液怎么测呢?做挑战性实验可取不?
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-18 22:11:30 | 显示全部楼层
很好的问题,学习学习
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-6-19 12:47:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-16 13:21
未开封消毒剂的保存按生产厂家的保存条件保存。上面有有效期。
开封后的按要求配制时测其有效成分含量是否 ...

如果只通过监测消毒剂的有效浓度来制定保存期,那微生物呢,不需要监测吗?

点评

消毒剂没有经过除菌,也可能出现微生物滋生,即便是广谱消毒剂,应结合保存条件(如是否密封)、使用状况(如如何取用)来确定是否监测微生物。  发表于 2013-12-6 14:10
灭过菌的消毒剂,应该不会有微生物滋生了。 即使不灭菌的消毒剂,如果自身还能滋生或助长微生物,哪不叫消毒剂了,是培养基。 只要浓度合格,应该效果还可以。  详情 回复 发表于 2012-6-19 12:54
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-6-19 12:54:36 | 显示全部楼层
zjl0718 发表于 2012-6-19 12:47
如果只通过监测消毒剂的有效浓度来制定保存期,那微生物呢,不需要监测吗?

灭过菌的消毒剂,应该不会有微生物滋生了。
即使不灭菌的消毒剂,如果自身还能滋生或助长微生物,哪不叫消毒剂了,是培养基。
只要浓度合格,应该效果还可以。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-6-19 13:16:32 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-19 12:54
灭过菌的消毒剂,应该不会有微生物滋生了。
即使不灭菌的消毒剂,如果自身还能滋生或助长微生物,哪不叫 ...

受教了!再问一下,除菌过滤之后的消毒剂,我可不可以只确认除菌过滤器的除菌效果,而不做实物的无菌效果?

点评

应该说除菌滤器的完整性检测比消毒剂的无菌检查结果更有说服力,当然应该考虑到接收容器,除菌后的处理等会不会影响无菌性。  发表于 2013-12-6 14:16
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-22 20:59:34 | 显示全部楼层
进口的消毒剂好啊,人家都做过验证的,就是太贵了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-8-1 15:23:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-19 12:54
灭过菌的消毒剂,应该不会有微生物滋生了。
即使不灭菌的消毒剂,如果自身还能滋生或助长微生物,哪不叫 ...

可以根据你们实际的使用方法做一个验证方案啊,然后极端的验证一下
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-2 18:59:21 | 显示全部楼层
学习了,消毒剂的有效期,应根据消毒剂有效的灭菌、抑菌时间来定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-2 19:05:47 | 显示全部楼层
一般所谓的消毒剂有效期都是说配置好要用的消毒剂,使用时间必须经过验证
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-25 19:19:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-16 13:21
未开封消毒剂的保存按生产厂家的保存条件保存。上面有有效期。
开封后的按要求配制时测其有效成分含量是否 ...

请教石头哥:1、消毒剂消毒效果验证中选用哪种菌种有什么要求?
2、消毒剂有效期验证是不是最好与消毒剂有效期验证分开,还是一个文件?

点评

2、消毒剂配制好后的保存有效期、消毒剂消毒后的再消毒周期,是两回事,不过一份文件里面也未尝不可。  详情 回复 发表于 2013-3-25 20:05
消毒效果用枯草芽孢杆菌吧,一般来说是这样的。 湿热灭菌使用嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)芽孢菌片。 根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用  详情 回复 发表于 2013-3-25 20:04
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-3-25 20:04:00 | 显示全部楼层
修竹 发表于 2013-3-25 19:19
请教石头哥:1、消毒剂消毒效果验证中选用哪种菌种有什么要求?
2、消毒剂有效期验证是不是最好与消毒剂 ...

消毒效果用枯草芽孢杆菌吧,一般来说是这样的。
湿热灭菌使用嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)芽孢菌片。
根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。
具体是什么菌种,我也不知道了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-3-25 20:05:53 | 显示全部楼层
修竹 发表于 2013-3-25 19:19
请教石头哥:1、消毒剂消毒效果验证中选用哪种菌种有什么要求?
2、消毒剂有效期验证是不是最好与消毒剂 ...

2、消毒剂配制好后的保存有效期、消毒剂消毒后的再消毒周期,是两回事,不过一份文件里面也未尝不可。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 21:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表