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[质量控制QC] 高粘度有气泡溶液如何定容?

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发表于 2024-3-2 16:14:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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羟丙甲纤维素溶液定容问题:
羟丙甲溶解后溶液变成高粘度胶状物质,且液面有大量气泡,请问如何进行定容操作?
1、方案一是加高浓度的盐,效果不是很好。
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药徒
发表于 2024-3-2 16:28:03 来自手机 | 显示全部楼层
泡泡比较均匀的话,进行相应控制范围,并进行验证!
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药徒
发表于 2024-3-2 16:49:36 | 显示全部楼层
后才能有疑问,为什么必须定容?
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 楼主| 发表于 2024-3-3 09:10:25 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2024-3-2 16:28
泡泡比较均匀的话,进行相应控制范围,并进行验证!

泡沫的回答感谢,我知道怎么处理泡沫了。胶状物质怎么解决?羟丙甲纤维素吸水膨胀,溶液取不出来,而且没法过滤。
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 楼主| 发表于 2024-3-3 09:12:04 | 显示全部楼层
yuanzhi780617 发表于 2024-3-2 16:49
后才能有疑问,为什么必须定容?

是要测主药含量,但辅料是大量的羟丙甲纤维素,这个物质会吸水溶胀成粘稠的胶状物质。在搅拌的情况下也会产生大量气泡。
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 楼主| 发表于 2024-3-3 09:13:35 | 显示全部楼层
目前的想法是用有机溶剂甲醇或者乙腈作为稀释剂,羟丙甲纤维素不溶,或者溶解但不形成胶状物质,同时主药也能完全溶解。

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可以加大水量,不过需要考虑供试品浓度是否合适。一般情况下,HPLC的定量限都很低,检查含量的话供试品浓度不至于会低到定量限以下。 可以用有机溶剂做溶剂,需要考虑API回收率,也可以不用纯有机溶剂。  详情 回复 发表于 2024-3-3 18:14
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药徒
发表于 2024-3-3 09:23:39 | 显示全部楼层
超声也不行吗?
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 楼主| 发表于 2024-3-3 09:27:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-3 10:06:53 | 显示全部楼层
是测片子的主药含量?溶解后产生大量气泡,这片子得用到多大浓度的羟丙甲纤维素作为粘合剂才会这样啊?这种情况不是很好处理,加入消泡剂之类,不知道会不会对测含量产生影响。这种情形,用水做溶剂来溶解药片可能就不太恰当了。换其他溶剂又涉及到检验方法变更的问题,分析方法学等一大堆需要去考虑和研究。

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这个答案点个赞  详情 回复 发表于 2024-3-3 22:06
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药徒
发表于 2024-3-3 11:15:46 | 显示全部楼层
那只能改溶剂了,加消泡剂
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药徒
发表于 2024-3-3 15:28:21 来自手机 | 显示全部楼层
以前是用一定浓度乙醇溶解,快速制粒
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药生
发表于 2024-3-3 17:06:42 来自手机 | 显示全部楼层
下面回答纯粹瞎猜,真空脱气可以抽泡泡吗?
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药生
发表于 2024-3-3 18:14:34 | 显示全部楼层
骨朵咕噜 发表于 2024-3-3 09:13
目前的想法是用有机溶剂甲醇或者乙腈作为稀释剂,羟丙甲纤维素不溶,或者溶解但不形成胶状物质,同时主药也 ...

可以加大水量,不过需要考虑供试品浓度是否合适。一般情况下,HPLC的定量限都很低,检查含量的话供试品浓度不至于会低到定量限以下。
可以用有机溶剂做溶剂,需要考虑API回收率,也可以不用纯有机溶剂。
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药士
发表于 2024-3-3 22:06:06 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-3-3 10:06
是测片子的主药含量?溶解后产生大量气泡,这片子得用到多大浓度的羟丙甲纤维素作为粘合剂才会这样啊?这种 ...

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大师
发表于 2024-3-4 08:42:43 | 显示全部楼层
不是有这个东西,就一定有气泡,气泡是你在溶解稀释的时候摇出来的。
所以,要双管齐下,
一是要溶剂体系调整,二是配制方法优化。
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药徒
发表于 2024-3-4 09:56:47 | 显示全部楼层
不能理解的是为什么有这么大量羟丙甲纤维素存在,不要钱吗?!
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药徒
发表于 2024-3-4 10:52:38 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-3 22:06
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纯属讨论,谢谢认可。
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