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[质量保证QA] 再求助 压片岗位避光减少衰减

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药徒
发表于 2017-7-24 22:00:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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情况是这样 有一产品 含维生素D3粉  根据工艺投料量 投产压片完成后测 D3粉含量 不符合偏低了
后来查找原因是因为在生产过程中没有避光的原因
现压片岗位无法避光压片 改怎么解决
工艺投料量不变 GMP规定在生产岗位要有足够的光线
有没有别的办法可以解决
谢谢各位大佬 现在可以讨论了
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药徒
发表于 2017-7-24 22:57:04 | 显示全部楼层
可以从两个方向考虑:

第一,筛选产品敏感的波段,灯光选择上避开敏感波段。
第二,减少物料在光照条件下的暴露,例如尽量选择密闭生产工艺。

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赞一下教授  详情 回复 发表于 2017-7-25 11:23

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药师
发表于 2017-7-25 07:15:54 | 显示全部楼层
在工艺不能调整的情况下,只能改变环境了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 07:17:27 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-7-25 07:15
在工艺不能调整的情况下,只能改变环境了。

环境也不能关掉灯来操作~

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设备增加滤光板,类似暗箱操作。  详情 回复 发表于 2017-7-29 17:34
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药徒
发表于 2017-7-25 07:30:13 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2017-7-24 22:57
可以从两个方向考虑:

第一,筛选产品敏感的波段,灯光选择上避开敏感波段。

支持,我接触过一个产品也是这么操作的
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药徒
发表于 2017-7-25 07:51:05 | 显示全部楼层
规定是死的,人是活的!
都按规定执行,就没有合格产品了!...
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药徒
发表于 2017-7-25 07:52:42 | 显示全部楼层
车间还能关灯操作? 呵呵
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药徒
发表于 2017-7-25 08:27:46 | 显示全部楼层
换红色的灯管。。没玩过冲洗照片吧。。。简单的话,就拿红绸包住灯管。。
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药徒
发表于 2017-7-25 08:31:08 | 显示全部楼层
避开敏感光段,用其他颜色灯照明
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药徒
发表于 2017-7-25 09:25:50 | 显示全部楼层
我们产品也有要求避光,我们生产时开的红灯
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 10:27:56 | 显示全部楼层
wx_kCnC9ua3 发表于 2017-7-25 09:25
我们产品也有要求避光,我们生产时开的红灯

红灯是什么灯 红外线吗
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药徒
发表于 2017-7-25 10:54:36 | 显示全部楼层
还没有遇到这样的情况,学习了
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药生
发表于 2017-7-25 11:00:24 | 显示全部楼层
深色有机玻璃罩全程保护
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发表于 2017-7-25 11:19:05 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-7-25 11:23:56 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2017-7-24 22:57
可以从两个方向考虑:

第一,筛选产品敏感的波段,灯光选择上避开敏感波段。

赞一下教授
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发表于 2017-7-25 11:46:38 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2017-7-25 11:00
深色有机玻璃罩全程保护

我也觉得深色有机玻璃罩全程保护比较好。我在一家厂子里看到过,虽然没有全程,但是主要暴露点都保护上了
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药师
发表于 2017-7-29 17:34:27 | 显示全部楼层
杂志 发表于 2017-7-25 07:17
环境也不能关掉灯来操作~

设备增加滤光板,类似暗箱操作。
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药徒
发表于 2017-8-2 10:54:36 | 显示全部楼层
杂志 发表于 2017-7-25 10:27
红灯是什么灯 红外线吗

红色光源的灯,具体是什么不太清楚。你可以跟相关设备厂家咨询,我们是生产全程要求避光操作,使用的红光灯。
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