产品防护的理解

sjiang2012 · 发表于 2017-7-17 14:55:18

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各位蒲友：
医疗器械生产质量管理规范第八章生产管理第五十五条：企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
这里的前半部分说了：产品防护包括污染防护、静电防护等，后半部分又说了：产品防护包括标识、搬运等，那这个程序文件要怎么写？都要包括这些要点吗？有点搞不清楚了。
哪位大神给说明一下。

zijingzelan99 · 发表于 2017-7-18 14:49:48

我的理解：需要制定产品防护的文件，内容包括了涉及到的产品各个组成部分的保存方式。如果有防护要求（标识、搬运、包装、贮存和保护中的一种）的产品（半成品、成品）等，需要从标识、搬运、包装、贮存和保护这几个方面考虑怎么去做保护。比如：有叠放要求的产品，在外包装表示上需要有什么标志，搬运的时候需要注意什么。仅供参考，也听听别人的建议。

sjiang2012 · 发表于 2017-7-17 15:02:09

有没有大神来解读、解惑一下。

zysx01234 · 发表于 2017-7-17 15:33:04

包装、标签、储存条件、搬运防护等

才女筱沐 · 发表于 2018-5-16 14:42:04

zijingzelan99 发表于 2017-7-18 14:49
我的理解：需要制定产品防护的文件，内容包括了涉及到的产品各个组成部分的保存方式。如果有防护要求（标识 ...

同意你的看法，我也是这样写的

lyx103828 · 发表于 2018-6-5 13:57:45

可以6666666666666