口服液的可见异物问题

shayi · 发表于 2017-6-15 15:09:06

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各位大仙，请教大家口服液的可见异物问题。本人翻阅2015药典，查了十几个品种口服液，均没有“可见异物”检测这一项。是不是口服液不需要检测可见异物啊？不知有没有生产口服液的厂家检测这一项？如果不检的话，怎么控制这些可见异物呢？

yufeiyunping · 发表于 2017-6-15 15:13:57

口服液不需要检测可见异物

xhw520lzz · 发表于 2017-6-15 15:16:05

那是沉淀吧，应该是允许的

shayi · 发表于 2017-6-15 15:26:03

yufeiyunping 发表于 2017-6-15 15:13
口服液不需要检测可见异物

您好不知这个有依据吗

beiwei5du · 发表于 2017-9-7 12:07:37

同样的口服混悬剂，注射混悬液，注射剂粉末，口服固体制剂怎么控制异物呢？？？@hongwei2000

hongwei2000 · 发表于 2017-9-7 14:59:07

beiwei5du 发表于 2017-9-7 12:07
同样的口服混悬剂，注射混悬液，注射剂粉末，口服固体制剂怎么控制异物呢？？？@hongwei2000

你天天吃下去的饭
这个“异物”大不大？
注射剂有异物会导致血栓
难道口服会导致肠栓吗？
口服固体制剂没有要求异物检查
但好一些的企业会有内控要求金属检查

小金库 · 发表于 2022-7-24 12:11:36

感谢分享。

Kiran · 发表于 2024-2-18 15:46:18

药典0181项，除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。

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