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楼主: 有药可救
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[文件系统] 想了解一下,大家所在的公司有偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA吗?

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药徒
发表于 2017-6-6 16:08:45 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-6-3 17:15
不一定要专职偏差QA吧,我们原来是4个QA主管分管这些,比如我文件主管 管文件和档案,兼管偏差  验证主管主 ...

管文件还要专门的主管?

点评

我以前是的,一个公司文件和档案 是很多的  详情 回复 发表于 2017-6-6 16:19
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药徒
发表于 2017-6-6 16:09:23 | 显示全部楼层
有一个体系QA,统一管这些事情
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药徒
发表于 2017-6-6 16:10:54 | 显示全部楼层
这么细,看样你们是大公司
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药徒
发表于 2017-6-6 16:19:46 | 显示全部楼层
zmn75398302 发表于 2017-6-6 16:08
管文件还要专门的主管?

我以前是的,一个公司文件和档案 是很多的
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发表于 2017-6-7 09:14:58 | 显示全部楼层
这分的太细了                  
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药生
发表于 2017-6-7 09:20:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 蓝雨~ 于 2017-6-7 09:21 编辑

如果真的是发生异常就走偏差流程,变更挺多的话,偏差QA、CAPA QA、变更QA是需要的,主要做的就是跟踪和协调汇报的工作,说忙也不忙。我们以前就是有的,每个月平均30个偏差。
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药徒
发表于 2017-6-7 09:34:20 | 显示全部楼层
我司偏差和CAPA兼任,有变更和投诉专员,有现场QA,公用系统(工程,库房)QA,原料验收QA,运行(文件管理、放行、档案管理)QA。公司规模大人员1000有余,品种数量500多
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药生
发表于 2017-6-7 09:34:46 | 显示全部楼层
每个公司都不一样,没法一概而论。
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药徒
发表于 2017-6-7 10:54:33 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-3 16:47
别说这些了。。。连验证QA都快取消编制下岗了。。。

QA什么都干的···还分你我么~
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药徒
发表于 2017-6-7 13:03:31 | 显示全部楼层
QA可以分为这么多的岗位,但并不代表每个岗位一个人,也可以一人多岗的。
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药生
发表于 2017-6-7 13:03:45 | 显示全部楼层
我们有,都是一个人干的
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药徒
发表于 2017-6-7 13:05:44 | 显示全部楼层
我们这些都是QA主管负责
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药徒
发表于 2017-6-7 15:06:13 | 显示全部楼层
我们统统是一个人搞这些东西,每天忙得跟头牛一样
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药徒
发表于 2017-6-7 15:31:31 | 显示全部楼层
当然有啊,偏差、变更、CAPA、文件、过程控制QA、供应商管理、退换货等等
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 楼主| 发表于 2017-6-7 17:19:28 | 显示全部楼层
wlddj 发表于 2017-6-7 09:34
我司偏差和CAPA兼任,有变更和投诉专员,有现场QA,公用系统(工程,库房)QA,原料验收QA,运行(文件管理 ...

你们品种真多!!
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 楼主| 发表于 2017-6-7 17:19:51 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-6-7 09:20
如果真的是发生异常就走偏差流程,变更挺多的话,偏差QA、CAPA QA、变更QA是需要的,主要做的就是跟踪和协 ...

嗯 是怎么回事!
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药徒
发表于 2017-6-8 08:09:13 | 显示全部楼层
神经病啊,齐鲁和扬子江这样的企业都没有
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药徒
发表于 2017-6-8 08:47:57 | 显示全部楼层
我以前在的公司就是分得这么细,就看公司使用的体系和领导的管理方式,向roadman讲的那些QA也是会有的。
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药生
发表于 2017-6-8 09:18:53 | 显示全部楼层
可以兼职啊,兼现场监察员,兼文件QA,兼验证QA,兼质量负责人
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 楼主| 发表于 2017-6-8 10:37:39 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-6-8 08:09
神经病啊,齐鲁和扬子江这样的企业都没有

。。。。。。。
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