蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11026|回复: 79
收起左侧

[文件系统] 想了解一下,大家所在的公司有偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA吗?

  [复制链接]
发表于 2017-6-3 14:34:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想了解一下,大家所在的公司有偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA吗?平时工作忙吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-4 08:32:08 | 显示全部楼层
我能说我以前一个QA什么都做的吗?

点评

可以啊 很多公司都是1个人  详情 回复 发表于 2017-6-20 21:59
包括放行  发表于 2017-6-4 12:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-3 19:49:53 | 显示全部楼层
首先说,设置这么多QA的理念是错误的,要把企业做成人人都是QA,这个QA是隐性的,换句话说叫主动避让错误和混淆时间,减少偏差等的发生。质量保障部门人员的设置按也规模大小、控制环节多少来计算,如果你企业每天都无尽的偏差、变更、投诉、CAPA,可以说你企业质量体系存在很大风险,除非你企业超级大、N多车间。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-3 17:37:38 | 显示全部楼层
没有,如果这样您们有这么多的事情发生吗?您们是超大企业吧?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-3 15:06:06 | 显示全部楼层
你们公司分的这么细啊?偏差、投诉、变更、CAPA不可能天天做吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-3 15:06:10 | 显示全部楼层
还有翻译QA、文件管理QA、仓库QA、工程QA、研发QA,不忙下岗取消编制

点评

别说这些了。。。连验证QA都快取消编制下岗了。。。  详情 回复 发表于 2017-6-3 16:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 15:07:16 | 显示全部楼层
除了CAPA QA其他都有,说忙也忙,说不忙也不忙,就是审核,很多事情都是安起排、协调作用,不用自己亲自做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 15:19:57 | 显示全部楼层
你们这分的也太细了,500人以上的大企业吗?

点评

不是 100+的QA岗位  详情 回复 发表于 2017-6-3 16:48
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-3 16:31:12 | 显示全部楼层
一般公司没有这么细的分工,一般都是生产QA,QC现场QA,工程QA,质量分析QA,物料QA这么分的,变更、偏差、CAPA哪个部门出现,由相关负责QA跟踪。

点评

这么多QA啊?  详情 回复 发表于 2017-6-20 21:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 16:32:07 | 显示全部楼层
没有CAPA的QA,不必分这么细吧,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-3 16:47:44 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2017-6-3 15:06
还有翻译QA、文件管理QA、仓库QA、工程QA、研发QA,不忙下岗取消编制

别说这些了。。。连验证QA都快取消编制下岗了。。。

点评

QA什么都干的···还分你我么~  详情 回复 发表于 2017-6-7 10:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-3 16:48:00 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-3 15:19
你们这分的也太细了,500人以上的大企业吗?

不是 100+的QA岗位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 17:15:54 | 显示全部楼层
不一定要专职偏差QA吧,我们原来是4个QA主管分管这些,比如我文件主管 管文件和档案,兼管偏差  验证主管主管验证和CAPA以及变更,法规主管主管投诉和建议 等等反正分的是挺细的,但是不是专职而是监管

点评

那也挺多的QA啊  详情 回复 发表于 2017-6-20 21:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 17:22:48 | 显示全部楼层
偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA

没太听说有这些专职的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 18:25:33 | 显示全部楼层
都有,难道不是一个人吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 20:50:54 | 显示全部楼层
这个主要看公司的质量体系,一般偏差,CAPA和变更是一个group, 1-3人,投诉是一个group,看公司的产品和规模一般1-2人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-3 22:45:52 | 显示全部楼层
估计大多数公司都不会分得这么细,统称QA,具体工作可以分配,实际没有必要非要安个名称,这在人力管理和部门人员调配反而不方便。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-4 09:57:04 | 显示全部楼层
你们分的较细
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-4 14:51:00 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-6-4 08:32
我能说我以前一个QA什么都做的吗?

全能型,厉害啊。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-4 15:25:35 | 显示全部楼层
你们随时都有偏差、变更么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 01:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表