你们是由谁负责取样的？

兴奋你我 · 发表于 2017-5-29 15:55:00

我碰到过一次检查，说QC怎么可以取样，结果提了缺陷项。

joshua · 发表于 2017-5-29 22:05:23

兴奋你我发表于 2017-5-29 15:55
我碰到过一次检查，说QC怎么可以取样，结果提了缺陷项。

哎，GMP就是这样，永远都是以当次检查的检查官解释的为准

马珊珊 · 发表于 2017-5-30 09:33:24

理论上是第三种，但实际上基本上都推给了QC

小美2005 · 发表于 2017-5-30 15:16:45

支持第三个答案，不过我们是QC取样

L丶宸宝宝 · 发表于 2017-5-30 17:18:09

我们这是QC取样

yuzhihong · 发表于 2017-5-31 09:31:59

经授权的QA、QC

xudsha · 发表于 2017-5-31 10:27:00

绝大多数应该是最后一项，或者车间取样居多

个个 · 发表于 2017-5-31 11:34:39

为啥没有QA取样啊，我们是QA取样，你们呢

ckuge · 发表于 2017-5-31 11:57:40

取样应由QC负责，1.QA没有取样的职责2.车间人员，怎么保证该样品的合规性？

xueyide3721 · 发表于 2017-5-31 14:46:06

俺们家是QA取样的

Ericreader · 发表于 2017-5-31 15:17:13

GMP答疑有说

zstycsq · 发表于 2017-5-31 15:41:10

这个很正常啊。

joshua · 发表于 2017-5-31 15:41:20

Ericreader 发表于 2017-5-31 15:17
GMP答疑有说

在哪里，转一下啊

Ericreader · 发表于 2017-5-31 16:00:16

joshua 发表于 2017-5-31 15:41
在哪里，转一下啊

网上应该有的吧，你搜搜
【第十二条】质量控制的基本要求：
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

问：这里经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？
答：应由质量部门的人员负责取样工作。取样人员要经过培训，并有书面文件指定，QA或QC人员均可。其中，生产过程的中间产品、待包装产品的中间控制取样，可以指定由生产人员承担，但必须按操作规程执行。
点评：质量部门对产品质量负责，对法规、GMP执行情况负责，质量部门应依据法律、法规对企业GMP活动进行监督检查。按取样规则进行取样是质量部门的职责。

ch1170 · 发表于 2017-6-1 08:26:25

百万个为什么发表于 2017-5-27 17:23
如果是QA，谁监督QA？

监督QA的人员又有谁来监督？？？！！此恨绵绵无绝期啊！想太多了吧

无敌的寂寞 · 发表于 2017-6-1 08:49:05

最好不要安排车间的人取样

右手冰凉 · 发表于 2017-6-1 09:10:59

经授权的QA、QC取样。曾经因为车间人员取样被落了缺陷项，就坚持质量人员取样了

先亮 · 发表于 2017-6-1 10:40:16

第三项是正确的

xdzhengyt · 发表于 2017-6-1 11:24:19

百万个为什么发表于 2017-5-27 17:23
如果是QA，谁监督QA？

为什么什么动作都得监督？难道QC或者车间工人取样了QA还在旁边看着？

风语子木 · 发表于 2017-6-1 14:33:39

百万个为什么发表于 2017-5-27 17:23
如果是QA，谁监督QA？

为什么要监督？？？不懂

[取/留样] 你们是由谁负责取样的？

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