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楼主: joshua
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[取/留样] 你们是由谁负责取样的?

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药徒
发表于 2017-6-8 09:56:59 | 显示全部楼层
职责在QC,取样经授权即可
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药徒
发表于 2017-6-8 10:12:53 | 显示全部楼层
固定一个就行了,这个没有要求的,但要求必须经过培训
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药徒
发表于 2017-6-8 11:44:45 | 显示全部楼层
我们一直以来都是由专职QA取样的。
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药徒
发表于 2017-6-14 14:07:28 | 显示全部楼层

QC/QA  经过培训 授权后 取样,我们是QA
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药徒
发表于 2017-6-15 09:33:49 | 显示全部楼层
经过培训授权的人都可以。
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药徒
发表于 2017-6-15 10:43:32 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-16 14:20:33 | 显示全部楼层
我们原来由QC取,被专家说不合格,应该由QA取,2010GMP第222条确实也规定QA取样不犯毛病
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药徒
发表于 2017-6-16 16:37:11 | 显示全部楼层
应该选带三项 但是我们是第二项
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药徒
发表于 2017-6-16 16:40:12 | 显示全部楼层
原则上上来说是经授权的人员都可以取样,但是不支持车间人员取样的原因是,当涉及车间成品取样的时候,车间人员为了保证他们的利益,可能无法保证取样的随机性与代表性
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药生
发表于 2017-6-19 16:46:09 | 显示全部楼层
管他谁取  反正我不取
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药徒
发表于 2017-6-21 15:45:26 | 显示全部楼层
经培训有资质的 QA或QC
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药徒
发表于 2017-7-15 10:33:44 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-8-1 12:55:40 | 显示全部楼层
脑袋一拍  不是QC就是QA   反正生产不想干,除非生产老大就说“培训后,生产自己来取”
其实质量部还是相信生产取样的,相信生产不会只取好的,不取坏的。
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药徒
发表于 2017-8-1 13:32:53 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-5-29 15:55
我碰到过一次检查,说QC怎么可以取样,结果提了缺陷项。

这个真是有理说不清
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药徒
发表于 2017-8-1 13:33:42 | 显示全部楼层
ckuge 发表于 2017-5-31 11:57
取样应由QC负责,1.QA没有取样的职责2.车间人员,怎么保证该样品的合规性?

取样职责是公司文件规定的GMP并没有说QA不可以取样好吧
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药徒
发表于 2017-8-1 13:36:35 | 显示全部楼层
桃之夭夭vv 发表于 2017-6-6 15:52
我们厂QA取样的,中间品生产QA取样检查,其他都是文件QA取样的

你们放着好好的现场QA不让取样还让文件QA去取。。。。
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药徒
发表于 2017-8-1 21:28:34 | 显示全部楼层
我们一般是QC或QA,当然是经过授权的
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药徒
发表于 2017-8-2 11:17:33 | 显示全部楼层
库管应该协助取样人员吗
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发表于 2017-8-2 12:42:31 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2017-8-2 11:17
库管应该协助取样人员吗

必须协助啊,我们这QC都是小姑娘,仓库的兄弟们就帮着开桶、开袋子、扎口、搬运、、、、、、
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发表于 2017-8-11 11:04:38 | 显示全部楼层
我们是现场QA取样
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