电子称称量时需要另一人独立复合？

88kly · 发表于 2017-5-21 11:28:03

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电子称称量时需要另一人独立复合？请问独立复合是怎么规定的，是复合人再单独称量一次吗？谢谢

feignte · 发表于 2017-7-29 10:51:50

称量复核必须是对称量的过程进行复核，不仅仅是对记录的复核。
个人认为独立复核是指复核人能够独立地确认称量过程无误，不完全的复核（比如仅记录复核）是无法“确认”的。我觉得应该做到：
1）对每一包被称量的物料进行确认
2）对称量操作与规程的符合性进行确认（包括台秤是否处于已校准的状态，称量是物料是否完全放在了台秤上，称量环境确认，有其他无偏差）
3）对数据和记录的一致性进行确认（不需要重复称量，但应自己读取台秤示数，并确认得到正确的记录）
4）对数据与指令的一致性进行确认

zysx01234 · 发表于 2017-5-21 11:32:11

本帖最后由 zysx01234 于 2017-5-21 11:33 编辑

复核，可能有2种表示，一是复核者看着操作者做，二是复核者按照操作者相同操作再做一遍。

，无论哪一种，复核者必须确保一个准确、可靠的结果并签名。

7kJtpFgKN7 · 发表于 2017-5-21 12:44:31

复核不等于重复称量

lllllyyyyy · 发表于 2017-5-21 13:18:30

复核是一个确认的过程，绝不是再称量一次。
1.中国GMP只在以下几条要求复核
A。116配料过程
B。175生产称量过程
C。201清场过程
前两条是影响产品质量的关键操作，后一条是防止交叉污染。
2.对于称量的复核要包括以下内容
1）sop规定复核的要求；2）评估影响称量的因素，环境、设备、人员、物料等、交叉污染；3）一个周期后对复核有效性进行评价。

入不了门者 · 发表于 2017-5-21 13:36:47

zysx01234 发表于 2017-5-21 11:32
复核，可能有2种表示，一是复核者看着操作者做，二是复核者按照操作者相同操作再做一遍。，无论哪一种 ...