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[质量保证QA] 设备铭牌和文件上的名称不统一怎么办?

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药徒
发表于 2017-5-16 10:57:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  今天小菜鸡在审文件,突然发现设备铭牌上的设备名称,和相关SOP文件上体现的设备名称不一样。
  问了公司的QA,他们的意思是文件编号和设备性能一致就好,名称影响不大。
  但是感觉还是毛毛的,请问各位大佬,这个问题大么?

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国内很少追究  发表于 2017-5-16 13:05
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药徒
发表于 2017-5-16 11:33:15 | 显示全部楼层
影响不大,设备铭牌上一般是设备供应商确定的设备名称,文件上一般是使用者根据自己的用途确定的设备名称,有设备编号能对应上即可。

从设备管理上,你们公司有没有要求自制设备标识?这个标识上的名称和你的文件保持一致即可。

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说不大就不大?  发表于 2017-5-18 14:58
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药士
发表于 2017-5-17 14:34:34 | 显示全部楼层
设备铭牌一般是指设备厂家随机的铭牌,但是大家是不是有自己的设备标牌(包括设备名称、编号等等),你的设备台账中应该和标牌一样,工艺文件、设备操作文件以及设备台账、现场的标牌上设备名称应该是一致的。
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药徒
发表于 2017-5-16 10:59:54 | 显示全部楼层
改过来不完事了?这还来讨论啥啊?领导估计都懒得回答你,这事还需要请教领导?
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药徒
发表于 2017-5-16 11:02:14 | 显示全部楼层
改下文件吧
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发表于 2017-5-16 11:03:01 | 显示全部楼层
这等小事,还放网上讨论?直接更正过来就可
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发表于 2017-5-16 11:22:14 | 显示全部楼层
果断改文件啊
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药士
发表于 2017-5-16 11:23:54 | 显示全部楼层
如果设备铭牌和设备说明书上名称不同怎么办?这个更麻烦了吧。

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这个还真的有。设备厂家的说明书不可能随时变更的。  详情 回复 发表于 2017-5-17 14:31
刚去复查了,还真的有!  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:53
这个属于设备供应商耍流氓,他的文件没有个性化定制,很多都是一文走天下,通用版本。  发表于 2017-5-16 11:34
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药徒
发表于 2017-5-16 11:48:29 | 显示全部楼层
根据设备名牌来改,如果确定是设备名牌错误那么需要重新制作设备名牌。我们就要求厂家重新做过的。
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药徒
发表于 2017-5-16 11:48:38 | 显示全部楼层
问题不大,但是是问题,最好改了,如果不用名牌上的名称也可以,在文件加加一个名称对照表,把名牌名称和日常 用名称做一个比对表。
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药徒
发表于 2017-5-16 12:19:15 | 显示全部楼层
这个在核查的时候回检查的比较严,认证一般来说没有那么严格,建议统一
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大师
发表于 2017-5-16 12:53:25 | 显示全部楼层
尽量统一把,这样方便管理
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药师
发表于 2017-5-16 12:53:32 | 显示全部楼层
这种事会有的,无法修订的就加备注,来保持相对的一致。

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有些文件确实不好改啦,这个备注怎么加才合适?  详情 回复 发表于 2017-5-16 13:36
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发表于 2017-5-16 12:56:37 | 显示全部楼层
同楼上意见
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药师
发表于 2017-5-16 13:08:04 | 显示全部楼层
没有溯源性

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这个帽子好可怕  详情 回复 发表于 2017-5-16 13:36
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 13:36:30 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-16 12:53
这种事会有的,无法修订的就加备注,来保持相对的一致。

有些文件确实不好改啦,这个备注怎么加才合适?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 13:36:53 | 显示全部楼层

这个帽子好可怕

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我也怕这个啊,但是我感觉QA不怕啊,所以我有点虚  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:32
你的记录上写的设备与设备铭牌上不一致,怎么证明它们是同一个设备?  发表于 2017-5-16 13:56
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:32:36 | 显示全部楼层

我也怕这个啊,但是我感觉QA不怕啊,所以我有点虚

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检查问到让QA上  发表于 2017-5-18 12:53
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:53:16 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-5-16 11:23
如果设备铭牌和设备说明书上名称不同怎么办?这个更麻烦了吧。

刚去复查了,还真的有!

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习以为常  发表于 2017-5-18 12:54
知道比文件内名字不一致更麻烦的事情了吧?这要以铭牌还是说明书为准?  详情 回复 发表于 2017-5-16 15:03
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药徒
发表于 2017-5-16 15:01:26 | 显示全部楼层
没见过检查官查设备名牌的

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一不小心就被你们骗倒了  发表于 2017-5-22 13:29
检查官想不到还有这种低级错误,他总是以为你们很聪明的 :lol  发表于 2017-5-18 12:56
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药士
发表于 2017-5-16 15:03:24 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2017-5-16 14:53
刚去复查了,还真的有!

知道比文件内名字不一致更麻烦的事情了吧?这要以铭牌还是说明书为准?

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头大,昨天刚吐槽厂家了  详情 回复 发表于 2017-5-17 08:27
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