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[生产设备] 请教个问题,如何一台设备验证到期,但一直没用,怎么处理呢??

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药徒
发表于 2017-4-24 09:06:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备验证到期了,但近期一直没用,是等到用时候再做验证嘛?还是到期就要做验证???
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药士
发表于 2017-4-24 09:07:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-4-24 09:09 编辑

使用前再验证/确认。
当然,可以先做个再验证/确认的方案,先批准也没有关系,设备状态标识要做好,停用状态。
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药徒
发表于 2017-4-24 09:10:30 | 显示全部楼层
楼上正解。
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药徒
发表于 2017-4-24 09:18:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:07
使用前再验证/确认。
当然,可以先做个再验证/确认的方案,先批准也没有关系,设备状态标识要做好,停用状 ...

这个可以有。。。
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药徒
发表于 2017-4-24 09:21:02 | 显示全部楼层
用时再验证,否则浪费经历
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 09:27:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:07
使用前再验证/确认。
当然,可以先做个再验证/确认的方案,先批准也没有关系,设备状态标识要做好,停用状 ...

明白了 多谢~~~
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药徒
发表于 2017-4-24 10:01:01 | 显示全部楼层
沙发说的很正确。
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药徒
发表于 2017-4-24 10:14:40 | 显示全部楼层
用时做确认。
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发表于 2017-4-24 10:16:50 | 显示全部楼层
用时再验证
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药徒
发表于 2017-4-24 10:25:51 | 显示全部楼层
使用时再验证,产品等验证报告批准再放行。
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药师
发表于 2017-4-24 12:25:37 | 显示全部楼层
基本上都是使用时再做验证,建议您在验证管理规定中规定好。
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发表于 2017-4-24 14:15:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:07
使用前再验证/确认。
当然,可以先做个再验证/确认的方案,先批准也没有关系,设备状态标识要做好,停用状 ...

请教一下:那使用前再验证,时间怎么写?是写应该验证的日期,还是实际验证日期?

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写实际日期啊  详情 回复 发表于 2017-4-24 14:45
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药徒
发表于 2017-4-24 14:26:14 | 显示全部楼层
使用的时候再验证,很多设备的性能验证部分都是需要和产品结合着开展的,不生产也不好做,难道还做模拟,太麻烦
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药士
发表于 2017-4-24 14:45:31 | 显示全部楼层
PGY20170207 发表于 2017-4-24 14:15
请教一下:那使用前再验证,时间怎么写?是写应该验证的日期,还是实际验证日期?

写实际日期啊
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药徒
发表于 2017-4-24 14:57:28 | 显示全部楼层
如果能在使用前完成验证最好了,这样法规符合性没问题,也不用考虑推迟放行问题。
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发表于 2017-4-24 15:06:13 | 显示全部楼层

但是一般仪器设备不是有再验证周期吗?你超过了这个周期验证,是否需要做什么说明

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过了就过了,使用前确认合格就行。  详情 回复 发表于 2017-4-24 15:14
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药徒
发表于 2017-4-24 15:08:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:07
使用前再验证/确认。
当然,可以先做个再验证/确认的方案,先批准也没有关系,设备状态标识要做好,停用状 ...

非常赞同!!
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药士
发表于 2017-4-24 15:14:04 | 显示全部楼层
PGY20170207 发表于 2017-4-24 15:06
但是一般仪器设备不是有再验证周期吗?你超过了这个周期验证,是否需要做什么说明

过了就过了,使用前确认合格就行。
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药徒
发表于 2017-4-24 15:29:01 | 显示全部楼层
到期没验证  那就走个偏差    用前在做验证      
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