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[其他] 文件管理中的文件定义

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药徒
发表于 2017-4-16 08:12:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于文件管理中的分类,我们是这样定义的,第一类(质量方针目标、质量手册)、第二类(管理类文件)、第三类(记录、图纸等)。现在根据ISO9000中对文件的定义,应包括外来文件(自己下载的质量标准、工具书、供应商提供的资料等)。请问大家对于文件的定义是否包括了外来文件?
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药徒
发表于 2017-4-16 09:13:40 | 显示全部楼层
我们对于文件的定义是指一切涉及GMP活动的纸质版和电子版的材料
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药师
发表于 2017-4-16 10:22:22 | 显示全部楼层
我们没有这样细分。
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药徒
发表于 2017-4-16 10:35:23 | 显示全部楼层
iso是这样分的,能按这个标准做很不错
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发表于 2017-4-16 13:54:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-12 15:07:26 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2018-1-11 22:09:23 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享

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发表于 2018-2-2 11:04:34 | 显示全部楼层
包括了外来文件,管理方式
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药生
发表于 2018-7-5 10:32:37 | 显示全部楼层
不必太纠结,文件的定义不是重点,重点是如何进行管理。建议将GMP和ISO相结合。外来文件在GMP中没有这个词语,但也不是不可以用。归入文件,进行管理。
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