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[质量保证QA] 请教一个关于文件管理的问题

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药徒
发表于 2017-5-9 14:21:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,文件应该分发到哪些部门各位大侠一般在哪儿做出规定?是在文件中还是另外做一份该文件的分发规定?如果有合适的例子请让我参考一下,谢谢
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药徒
发表于 2017-5-9 14:22:29 | 显示全部楼层
适用部门,单独规定
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药徒
发表于 2017-5-9 14:24:45 | 显示全部楼层
最好另做一份记录
因为不仅仅记录发放到哪些部门,还有发放收日期、接收人,旧文件交回人、交回日期
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药徒
发表于 2017-5-9 14:31:54 | 显示全部楼层
直接文件中规定
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药生
发表于 2017-5-9 14:39:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 feignte 于 2017-5-9 14:41 编辑

一个具体文件的分发部门可以直接写在该文件的表头中或者页眉上。
单独起草一个文件详细去规定几百个文件发放部门有点没必要,这些整理工作可以在文件发放记录中进行。
表头可以这样:
文件名称----               文件编号---
制定部门:————     颁发部门-————
制定人/日期-------       制定日期---------
审核人/日期-------        审核人/日期--------
批准人/日期-------        实施日期----------
分发部门-----------------------------------

好丑啊 ,就这样吧


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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 14:42:31 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-5-9 14:39
一个具体文件的分发部门可以直接写在该文件的表头中或者页眉上。
单独起草一个文件详细去规定几百个文件发 ...

我原来也想这么编文件的,编完了看看实在是不好看又删掉了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 14:43:46 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-5-9 14:31
直接文件中规定

在文件中增加一项“分发部门”么?

点评

是的  详情 回复 发表于 2017-5-9 14:44
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药徒
发表于 2017-5-9 14:44:27 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2017-5-9 14:43
在文件中增加一项“分发部门”么?

是的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 14:44:56 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2017-5-9 14:24
最好另做一份记录
因为不仅仅记录发放到哪些部门,还有发放收日期、接收人,旧文件交回人、交回日期

您说的是“文件发放、回收记录”吧?我想知道的是某文件应该分发到哪些部门应该在哪儿做出规定
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药生
发表于 2017-5-9 14:45:49 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2017-5-9 14:42
我原来也想这么编文件的,编完了看看实在是不好看又删掉了。

可以把一部分内容放页眉上,再调调,有些公司的文件还挺好看的。
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药徒
发表于 2017-5-9 15:05:34 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2017-5-9 14:44
您说的是“文件发放、回收记录”吧?我想知道的是某文件应该分发到哪些部门应该在哪儿做出规定

在页眉表格里增加一行,发放部门。然后就给发到相应的部门去。不用文字性的书面规定,因为有各种各样的文件。
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发表于 2017-5-9 15:34:42 | 显示全部楼层
在该文件的文中加一条适用范围或者相关部门就可以啦,这个不用再增加一个文件的啦
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药徒
发表于 2017-5-9 15:38:01 | 显示全部楼层
我们的是在领导们的签字页下方进行了备注,写着“分发部门:**、**、**”等等
  
文件名称
  
***管理标准
文件编号
***
起 草 人
起草日期
年   月   日
审 核 人
审核日期
年   月   日
审核日期
年   月   日
批 准 人
批准日期
年   月   日
颁发日期
年    月   日
执行日期
年    月   日
颁发部门
质量管理部
版 本 号
01
分发部门
  
质检
  
  
综合
提取
  
  
  
  
分发数量
0
0
1
1
0
1
0
0
0
1
受控号
--
--
01
02
--
03
--
--
--
04

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药徒
发表于 2017-5-9 15:46:22 | 显示全部楼层
GMP文件只发到相关部门,不相关的部门就不用分发,例如财务部;但所有的文件都要分发到质量部,因为质量部是各种文件的审核和归档部门;其他部门,只要文件内容涉及到哪个部门,就要分发到哪个部门。
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药徒
发表于 2017-5-9 15:46:59 | 显示全部楼层
我觉得不用规定,,

因为具体分发到那个部门,是基于实际需求原则。

这么说吧 ,一份操作SOP 你规定不发到生产车间(实际不可能,只是举例)

但生产车间因为需要使用,提出额外副本申请,你还不是得发一份去,这样,你原有的规定不发到生产车间就没有意义了。

所以实际上 不建议规定,如果发的时候的确少发 或漏发了, 走一个申请就行,。

最主要是 要记录 发给那些地方了,还有回收  等等
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药徒
发表于 2017-5-9 15:49:18 | 显示全部楼层

这个分发部门必须有

第一百八十一条 操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期,标题、正文及变更历史。
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药徒
发表于 2017-5-9 15:59:02 | 显示全部楼层
单独起草一份文件管理规程,把这些事情都在里面规定好
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药徒
发表于 2017-5-9 16:08:07 | 显示全部楼层
分发给使用部门
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药士
发表于 2017-5-9 16:15:35 | 显示全部楼层
看公司文件的格式和管理,有的格式在表头那里规定了起草部门和分发范围【当然有的公司的格式是不包括这些内容】,另外就是要有文件发放与回收登记表【有些还设计了销毁内容】——发放与领用双方要签字,回收日期也需要记录,销毁处理也要记录。

至于发到哪些部门,如果有表头规定的则发放表的部门要与之一致,如果没有规定则发放至相关部门【可以问下QA里面的老司机或QA经理
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 16:16:12 | 显示全部楼层
统一回复,谢谢各位大侠,我深受启发,初步决定在文件中规定分发部门。格式一种是在你文件封面签字批准页做出规定,另一种是在文件内容来增加“分发部门”。看看领导喜欢那种方式再定。
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