臭氧浓度要求，求指示

huahua老蒋

各位：
     本公司纯化水消毒使用的是臭氧消毒法，请问有什么权威指导会说明对臭氧浓度或消毒时间等的要求吗？

西文

需要有浓度要求  和消毒后臭氧浓度要求  及消毒时间的验证    很难操作   建议改为巴氏消毒

Ryan15

ISPE水和蒸汽指南提到：
Many pharmaceutical water users have found that storing and distributing water at ambient
temperatures with periodic sanitization, (utilizing either clean steam or heating to 80℃ for
microbial control) to be safe and cost effective. The ambient system can also be effectively operated
with an ozonated storage and a periodically ozonated loop, in lieu of hot water sanitization (see
Figure 8-7). Levels of 0.02ppm to 0.2ppm of ozone protect the water from microbial
recontamination. Ozone needs to be completely removed from process water prior to usage, using
UV radiation. Consideration therefore must be given to verifying/assuring that ozone has been
eliminated, such as the use of In-Line monitors.
许多使用制药用水的用户已经发现在环境温度下存储和分配水并进行定期消毒（用干净的蒸
汽或加热到80℃进行微生物防治）是安全且成本有效的。用一个臭氧存储器及一个定期生成
臭氧的回路也能代替热水消毒（见图8-7），有效地操作环境温度系统。0.02ppm 到0.2ppm
的臭氧水平即能防止水受到微生物的再污染。使用前，应当使用UV 辐射将臭氧从过程用水
中完全去除。因此必须考虑验证/确保臭氧已经去除，比如使用在线监测。

Ryan15

0.02ppm 到0.2ppm的臭氧水平即能防止水受到微生物的再污染。

这句话，貌似在2010版GMP指南里也有

huahua老蒋

西文 发表于 2017-4-6 11:12
需要有浓度要求  和消毒后臭氧浓度要求  及消毒时间的验证    很难操作   建议改为巴氏消毒

没用巴氏消毒的原因是由于纯化水管路没有保温装置，担心实际消毒温度达不到要求。所以就想咨询下有没有权威部门发表的文件中提到臭氧消毒所需的相关参数，我们到时候也可以做文件引用。

北重楼

没有一个明确要求，与你采取的消毒程序有关，消毒频次有关，如果每天用臭氧消毒浓度要求可以低一些，如果一周或者一个月甚至三个月消毒一次，浓度就要求搞一些

huahua老蒋

gyliukun 发表于 2017-4-6 11:35
ISPE水和蒸汽指南提到：
Many pharmaceutical water users have found that storing and distributing wat ...

这个倒也权威的，但是这个没讲到时间么，难道时间不做要求？

huahua老蒋

北重楼 发表于 2017-4-6 12:39
没有一个明确要求，与你采取的消毒程序有关，消毒频次有关，如果每天用臭氧消毒浓度要求可以低一些，如果一 ...

我觉得你说的不完全正确，消毒即使再频繁，但如果达不到消毒所需的臭氧浓度肯定也是没有作用的吧？我觉得消毒的浓度和时间肯定是有必要的。

xqliu

我们以前要求系统浓度达到要求之后，循环2个小时以上。

佳环臭氧

饮用水的臭氧浓度是0.3ppm 接触时间大于12min 末端0.02
医院诊疗用水消毒，加臭氧量0.5-1.5mg/L 浓度保持0.1-0.5ppm维持5-10min

huahua老蒋

佳环臭氧 发表于 2017-4-7 09:30
饮用水的臭氧浓度是0.3ppm 接触时间大于12min 末端0.02
医院诊疗用水消毒，加臭氧量0.5-1.5mg/L 浓度保持0 ...

那纯化水呢？怎么说

佳环臭氧

huahua老蒋 发表于 2017-4-7 09:48
那纯化水呢？怎么说

纯化水系统臭氧消毒的浓度如何验证，标准值是多少ppm？-制药工程-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php? ... ra=&ordertype=1
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wcz55

臭氧消毒容易产生致癌物——溴酸盐

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