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楼主: flying7700
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[药品研发] 研发QA

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发表于 2018-6-13 16:05:41 | 显示全部楼层
我们也在招研发QA,主要负责研发过程阶段的质量文件管理、监督,对标GMP、GLP法规细化研发内部文件,但是感觉做研发的QA人比较少,有兴趣的可以联系交流~坐标北京
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发表于 2018-6-14 08:46:27 | 显示全部楼层
正在做研发体系建设,求带,微信号Fu13616127696
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发表于 2018-6-19 14:53:01 | 显示全部楼层
现在很多药企招研发QA的,对管理这块要求比较严,但最重要的还是高层的态度。求带,18151603721
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发表于 2018-6-21 10:38:52 | 显示全部楼层
求带,hualala-ygdx,谢谢!
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药徒
发表于 2018-7-5 13:20:15 | 显示全部楼层
以上几位已加。
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发表于 2018-7-19 16:33:46 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2018-1-29 10:01
回帖前,请看贴,要加群,得告诉我微信号呀

哈喽,能加微信群不,学习一下关于研发QA的,我微信号qq957239131,谢谢

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已添加。  详情 回复 发表于 2018-7-20 08:21
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药徒
发表于 2018-7-20 08:21:01 | 显示全部楼层
qq1184919568 发表于 2018-7-19 16:33
哈喽,能加微信群不,学习一下关于研发QA的,我微信号qq957239131,谢谢

已添加。
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药徒
发表于 2018-7-23 16:43:11 | 显示全部楼层
研发QA实际做起来需要懂得东西很多,涉及到分析、制剂等各岗位SOP的起草与监督实施、原辅料的管理、记录真实性监督、文件归档、供应商资质审查等等,真正做下来是能够学到很多东西的,但是确实岗位比较尴尬,新人的话没啥经验,但又不能完全听实验人员的,而且研发阶段本来就有很多探索性实验不能形成统一的SOP,因此监督起来也不太好落实。当然,如果有一定领导力也可以通过自己的努力(当然一定要有领导的支持)先形成一定的管理制度,自己负责制度的完善与改进,分别授权各部门的人作为部门QA负责人作为自己的兼职QA会好实施一些,毕竟真正做起来验证QA的工作量还是挺大的。
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药徒
发表于 2018-7-23 16:53:54 | 显示全部楼层
是GLP吧               
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发表于 2018-8-23 14:41:39 | 显示全部楼层

求添加,新入研发QA行业,我的微信号是 18949892556
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发表于 2018-8-23 14:42:19 | 显示全部楼层
求添加,新入研发QA行业,我的微信号是 18949892556
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发表于 2018-8-29 09:20:47 | 显示全部楼层
求添加,应届生,新手研发QA,我的微信号是13631298644
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药徒
发表于 2018-8-30 09:44:48 | 显示全部楼层
QA的感受,只能自己边做边悟。
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药徒
发表于 2018-9-3 14:03:49 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-3-24 08:26
应该很少。

之前的药厂的技术研发部是没有QA,他们自己有个资料管理员,他们的工作相对独立与GMP质量体 ...

见解十分到位啊
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发表于 2018-9-5 15:52:52 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-10 16:53:10 | 显示全部楼层
刚做研发QA,就要建立质量体系,无从下手!!
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发表于 2018-11-8 08:27:07 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2017-3-30 19:48
有的企业搞了接近十年了。。。。
有需要带路的吗?

可以拉我进群吗 18261335176 谢谢 研发qa
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药徒
发表于 2018-11-8 08:44:16 | 显示全部楼层
目前研发我国暂未列入GMP审查!
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药徒
发表于 2018-11-8 12:42:17 | 显示全部楼层
楼上几位已加。
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发表于 2018-11-8 18:03:51 | 显示全部楼层
深圳菲优生物技术有限公司专业从事国际国内低温进口各种生物试剂,细胞,样品等,(常温、2-8度、-76°干冰、实验室液氮罐运输及活体动物运输):我公司主要承接各种血样、尿样、药品、细胞珠、动物样本 血清、DNA、RNA、痰液、基因、肌肉组织切片、骨节、植物标本、蛋白质,诊断试剂:分子诊断、生化试剂、分子生物学产品、免疫试剂、细胞生物学试剂等试剂运输等需要严格温度控制的医药样品的门到门低温快递服务。
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