几年没上市的药品真的就那么该死？——评《关于药品再注册有关事项的公告》（原创）

hongwei2000 · 发表于 2017-2-24 09:31:44

等待神的苦无发表于 2017-2-24 09:28
这不是说了么...，不生产就是没市场...，没市场就杀掉...，

现在没市场不等于以后没市场
非典疫苗现在批了肯定没市场
但要是流行爆发了呢
即使有市场
有些孤儿药一批生产如果够用八年
难道还要五年生产一次？

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-24 09:33:11

其实我觉得，未必是“该死和不该死”的问题，而实际可能更多的是“对自己没信心”。
因为这些800年不生产的，有多少个“可以”正常生产呢？我相信会很少。
同样的，医院也在改革，比如近期多数医院都在调整一些绩效的东西，比如输液之类的考评就会少，而中药比如熬药之类没有太多技术含量的反而会高一些。
所以，这是不是在说，国家的一些政策和舆论导向在调整？至少，在部分禁止输液的前提下，现在多数医疗机构不会太主动输液。
每个政策都未必是一刀切，但一定有更深层次的涵义在，拍脑门就出来的政策一定会有，但相信也比较少。

hl241 · 发表于 2017-2-24 09:41:58

hongwei2000 发表于 2017-2-24 08:50
不要忘了现在还有一致性评价
不做评价就已经死了
做了评价之后呢

一致性评价貌似和注射剂没啥关系

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-24 09:42:41

hongwei2000 发表于 2017-2-24 09:31
现在没市场不等于以后没市场
非典疫苗现在批了肯定没市场
但要是流行爆发了呢

一个药品，除非是特殊把控的药品，必须由“现阶段没有市场但有文号”的企业生产么？
这种可能性有多大？我相信很小。特别是，在几乎都是“仿制药”的大前提下。
反之，人家已经有若干产品在正常运营的情况下，不干的可能性又有多少？

至于疫苗...，疫苗本身的机制就是个伪命题...，比如流感。
可以这么说，今年打的流感疫苗要么是“去年流感的旧疫苗”，要么是“可能流行可能不流行的新疫苗”。
但感冒病毒是800万种...，而某一特性疫苗只对这1/800万的病毒起作用。

再有...，孤儿药，有多少孤儿药是“已经死了”的呢...
我们之前有一种药品，特别好，但市场不好，所以公司自己不生产了，因为不挣钱。
至于市面上说的什么狗屁公益药，比如我们之前一种供国际红十字会的公益药，在另家公司出了类似产品后，而且是更便宜的新药以后，老板衡量说不正确，也确定减产了。

姑且认为，这个政策是为了促进市场，姑且认为，我们老板是为了节能减排吧...

hl241 · 发表于 2017-2-24 09:43:12

yangjin7309 发表于 2017-2-24 09:01
对于占着批文又不生产的企业，应该有所限制。否则就像房地产一样，空房子太多，没房子住的人也太多。特别是 ...

你这是大锅饭的节奏啊~

kan2009 · 发表于 2017-2-24 10:07:01

国家局还是觉得不放心，认为现在品种文号太多，用这种不生产就毙掉的方式来不断减少文号，让企业以后更加慎重。有好有坏吧

Ethan518 · 发表于 2017-2-24 10:07:29

hongwei2000 发表于 2017-2-24 09:24
有道理
就像我们之前每次生产伪麻都要申请一样
最关键的是监管部门要把刀举起来

太生动了！

jasonzhang6688 · 发表于 2017-2-24 10:22:26

支持楼主！

四叶花 · 发表于 2017-2-24 10:56:08

支持楼主，没上市的产品也是花了大量的银子和钞票的，所有权归我，你凭什么一纸文字就毙！！！！

yuansoul · 发表于 2017-2-24 11:07:09

四叶花发表于 2017-2-24 10:56
支持楼主，没上市的产品也是花了大量的银子和钞票的，所有权归我，你凭什么一纸文字就毙！！！！

你删除的下面有文字。你木有认真看。

yuansoul · 发表于 2017-2-24 11:10:16

红茶. 发表于 2017-2-24 08:28
行政机关就喜欢一刀切。

好几刀会更痛。

hongwei2000 · 发表于 2017-2-24 11:12:52

hl241 发表于 2017-2-24 09:41
一致性评价貌似和注射剂没啥关系

谁说的
你看好好看看

一片红云 · 发表于 2017-2-24 11:32:29

hongwei2000 发表于 2017-2-24 08:39
不是要一致性评价了吗
评价之后呢

这里面不只是仿制药，有些可能是新药

红茶. · 发表于 2017-2-24 11:45:43

yuansoul 发表于 2017-2-24 11:10
好几刀会更痛。

那不行，游刃有余是天朝的传统，什么事情都不能搞死了，不然兔死狗烹、鸟尽弓藏。

jkchenly · 发表于 2017-2-24 12:28:07

出生时就先天不足，真要保证药品质量，监管部门24小时全程跟踪企业生产，出来质量合格的产品，那还是有保障的。

秃头披风侠 · 发表于 2017-2-24 14:00:55

hongwei2000 发表于 2017-2-24 08:50
不要忘了现在还有一致性评价
不做评价就已经死了
做了评价之后呢

一致性评价管了化药，难管中成药

秃头披风侠 · 发表于 2017-2-24 14:02:17

Ethan518 发表于 2017-2-24 09:09
非常好，很透彻！
其实对于休眠品种，国家可以制定一些政策来约束。比如，多久没生产，再次生产要进行核查 ...

注册要求里面有恢复生产前的现场检查。

hl241 · 发表于 2017-2-24 15:07:38

hongwei2000 发表于 2017-2-24 11:12
谁说的
你看好好看看

有吗？没见谁动作啊~

oneczj · 发表于 2017-2-24 15:12:24

hongwei2000 发表于 2017-2-24 09:06
我这句话能火吗

我相信能火！

jasonzhang6688 · 发表于 2017-2-24 15:30:10

僵尸批文也是企业的无形资产，你一个公告就消销？每个品种补贴多少钱？:

[申报注册] 几年没上市的药品真的就那么该死？——评《关于药品再注册有关事项的公告》（原创）

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