【CFDA审核查验中心】公司申请外方GMP检查，是否需要在CFDA备案？

北重楼

咨询内容：老师，您好！谢谢您！我问：公司申请外方GMP检查，是否需要在CFDA备案？如需要，请问具体程序是什么？在哪个部门备案？需要提交什么资料等？
回复：你好，请咨询总局相关部门。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=225532

冷血无情

我们是通知了省局？反正，最后外省过来一个陪检老师，说白了，过了，你好我好大家好，过不了，特别是数据完整性问题，人家前脚刚走，郭嘉局后脚估计就飞来了吧

humz

如果是外来官方的，是要通知药监局的，但是不算备案吧；如果是有资质的公司的GMP审计的话，不需要，要不然药监局管的太多了。

小美2005

相关部门是一个神秘部门

小金库

学习，谢谢楼主分享！